基于部位的中药组合的临床应用与基础研究
2016年8月4日 更新者：Yunling Zhang
馏分中药组合的临床应用与基础研究——分馏中药组合清热活血的前瞻性随机对照多中心临床试验
本研究旨在探讨清热活血方剂组治疗急性缺血性脑卒中的疗效及其潜在机制。
研究概览
详细说明
根据中医理论，火热与瘀血相互作用是急性缺血性中风发病机制和进展的重要机制。以苦荬菜成分（苦参注射液）为代表的清热解毒法在临床上的广泛应用取得了疗效。三七总皂甙成分（血栓通注射液）代表活血之法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing、Beijing、中国、101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风患者
- 火热证患者
- 48 小时内中风发作
- NIHSS分数范围从5分到25分
- 四十岁至七十五岁，性别不限
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 心源性脑栓塞、其他原因引起的中风或不明原因的
- 适合溶栓治疗的患者（rt-PA，尿激酶）
- 患者接受过溶栓治疗
- 心、肺、肝、肾等严重疾病患者
- 近期有出血或出血倾向的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 可能混淆研究结果的先前存在的神经或精神疾病
- 对酒精、苦荬菜成分（苦参注射液）或三七总皂苷成分（血栓通注射液）过敏者
- 患者在3个月内参加过其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基本治疗
符合2010年中国急性缺血性脑卒中指南
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其他：清热
在基础治疗的基础上加用KDZ注射液
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml，ivdrip，每14天周期qd。周期数：1。
其他名称：
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其他：促进血液循环
在基础治疗的基础上加用血栓通注射液
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血栓通450mg+0.9%N.S.250ml，ivdrip，qd，每个14天一个周期。周期数：1次。
其他名称：
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实验性的：清热活血
在基础治疗的基础上加用克地松注射液和血栓通注射液
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;血栓通450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd 每14天一个周期。周期数：1次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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