Application clinique et étude de base des combinaisons de plantes à base de fractions médicinales
4 août 2016 mis à jour par: Yunling Zhang
Application clinique et étude de base des combinaisons à base de plantes médicinales basées sur des fractions : un essai clinique prospectif randomisé contrôlé multisite sur les combinaisons à base de plantes basées sur des fractions pour éliminer la chaleur et favoriser la circulation sanguine
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des combinaisons à base de fractions à base de plantes pour éliminer la chaleur et favoriser la circulation sanguine dans le traitement de l'AVC ischémique aigu et le mécanisme potentiel de celui-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'interaction entre le feu-chaleur et la stase sanguine est un mécanisme important sous-jacent à la pathogenèse et à la progression de l'AVC ischémique aigu selon la théorie de la MTC. Les effets thérapeutiques cliniques sont obtenus grâce à une large application des composants d'Ixeris de sonchifolia Hance (injection de KDZ) Composants de saponines de Panax notoginseng (injection de Xueshuantong) représentant la méthode de promotion de la circulation sanguine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, Chine, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
- Patients atteints du syndrome feu-chaleur
- Apparition de l'accident vasculaire cérébral dans les 48 heures
- Les scores NIHSS vont de 5 à 25 points
- Âge de quarante à soixante-quinze ans, sexe non limité
- Informé et signé le consentement
Critère d'exclusion:
- Embolie cérébrale cardiogénique, accident vasculaire cérébral causé par d'autres raisons ou l'inexpliqué
- Patients pouvant bénéficier d'un traitement thrombolytique (rt-PA, urokinase)
- Les patients ont reçu un traitement thrombolytique
- Patients atteints de maladies graves du cœur, des poumons, du foie et des reins
- Patients ayant récemment saigné ou ayant tendance à saigner
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladies neurologiques ou psychiatriques préexistantes qui pourraient fausser les résultats de l'étude
- Les patients sont allergiques à l'alcool, aux composants Ixeris de sonchifolia Hance (injection de KDZ) ou aux composants de saponines de Panax notoginseng (injection de Xueshuantong)
- Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Le traitement de base
Se conformer aux directives chinoises de l'AVC ischémique aigu en 2010
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Autre: Évacuer la chaleur
Traiter avec l'injection de KDZ sur la base du traitement de base
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd de chaque cycle de 14 jours.Nombre de cycles :un.
Autres noms:
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Autre: Favoriser la circulation sanguine
Traiter avec l'injection de Xueshuantong sur la base du traitement de base
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd de chaque cycle de 14 jours.Nombre de cycles :un.
Autres noms:
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Expérimental: Éliminer la chaleur et favoriser la circulation sanguine
Traiter avec l'injection de KDZ et l'injection de Xueshuantong sur la base du traitement de base
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd de chaque cycle de 14 jours. Nombre de cycles : un.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (Estimation)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUCMDFH9634
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