Klinisk anvendelse og grunnleggende studie av medisinske fraksjonsbaserte urtekombinasjoner
4. august 2016 oppdatert av: Yunling Zhang
Klinisk anvendelse og grunnleggende studie av medisinske fraksjonsbaserte urtekombinasjoner: En prospektiv randomisert kontrollert multi-site klinisk studie om fraksjonsbaserte urtekombinasjoner for å rense varme og fremme blodsirkulasjonen
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fraksjonsbaserte urtekombinasjoner for å fjerne varme og fremme blodsirkulasjonen ved behandling av akutt iskemisk hjerneslag og den potensielle mekanismen for det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Samspillet mellom brann-varme og blodstase er en betydelig mekanisme som ligger til grunn for patogenesen og fremgang i akutt iskemisk slag i henhold til TCM-teorien. Kliniske terapeutiske effekter oppnås med bred anvendelse av Ixeris av sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injeksjon) som representerer metoden for å fjerne varme og Panax notoginseng saponiner komponenter (Xueshuantong injeksjon) som representerer metoden for å fremme blodsirkulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kina, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
- Pasienter med brann-varme-syndrom
- Stoke-start innen 48 timer
- NIHSS-score varierer fra 5 poeng til 25 poeng
- Alder fra førti til syttifem, kjønn ikke begrenset
- Informerte og signerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogen cerebral emboli, hjerneslag forårsaket av andre årsaker eller uforklarlige
- Pasienter egnet for trombolytisk terapi (rt-PA, urokinase)
- Pasienter har fått trombolytisk behandling
- Pasienter med alvorlige sykdommer i hjerte, lunger, lever, nyrer
- Pasienter med blødning eller blødningstendens nylig
- Gravide eller ammende kvinner
- Eksisterende nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som kan forvirre studieresultatene
- Pasienter er allergiske mot alkohol, Ixeris of sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injeksjon) eller Panax notoginseng-saponinkomponenter (Xueshuantong-injeksjon)
- Pasienter har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Den grunnleggende behandlingen
Overhold de kinesiske retningslinjene for akutt iskemisk hjerneslag i 2010
|
|
|
Annen: Fjerner varme
Behandle med KDZ-injeksjon på grunnlag av basisbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:en.
Andre navn:
|
|
Annen: Fremme blodsirkulasjonen
Behandle med Xueshuantong-injeksjon på grunnlag av basisbehandlingen
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:én.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fjerner varme og fremmer blodsirkulasjonen
Behandle med både KDZ-injeksjon og Xueshuantong-injeksjon på grunnlag av basisbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;0,9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:en.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUCMDFH9634
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .