Клиническое применение и фундаментальное исследование растительных комбинаций на основе лекарственных фракций
4 августа 2016 г. обновлено: Yunling Zhang
Клиническое применение и базовое исследование лекарственных травяных комбинаций на основе фракций: проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование о травяных комбинациях на основе фракций для очистки от жара и улучшения кровообращения
Целью данного исследования является изучение эффективности комбинаций трав на основе фракций для снятия жара и улучшения кровообращения при лечении острого ишемического инсульта и потенциального механизма его возникновения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Взаимодействие между огнем-жаром и застоем крови является важным механизмом, лежащим в основе патогенеза и прогрессирования острого ишемического инсульта согласно теории ТКМ. Компоненты сапонинов Panax notoginseng (инъекция Xueshuantong), представляющие собой метод улучшения кровообращения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Китай, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом
- Больные с огненно-тепловым синдромом
- Начало инсульта в течение 48 часов
- Оценки NIHSS варьируются от 5 до 25 баллов.
- Возраст от сорока до семидесяти пяти лет, пол не ограничен
- Проинформировано и подписано согласие
Критерий исключения:
- Кардиогенная церебральная эмболия, инсульт, вызванный другими причинами или необъяснимым
- Пациенты, подходящие для тромболитической терапии (rt-PA, урокиназа)
- Пациенты получали тромболитическую терапию
- Больные с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени, почек
- Пациенты с кровотечением или тенденцией к кровотечению в последнее время
- Беременные или кормящие женщины
- Ранее существовавшие неврологические или психические заболевания, которые могут исказить результаты исследования.
- Пациенты имеют аллергию на алкоголь, компоненты Ixeris of sonchifolia Hance (инъекция KDZ) или компоненты сапонинов Panax notoginseng (инъекция Xueshuantong).
- Пациенты участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Основное лечение
Соответствовать китайским рекомендациям по острому ишемическому инсульту 2010 г.
|
|
|
Другой: Очистка тепла
Лечение инъекцией КДЗ на основе базового лечения
|
KDZ40мл+0,9%N.S.250мл, внутривенно капельно, 1 раз в день каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
Другие имена:
|
|
Другой: Стимулирование кровообращения
Лечение инъекцией Xueshuantong на основе основного лечения
|
Xueshuantong 450 мг + 0,9% N.S. 250 мл, внутривенно капельно, 1 раз в день каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Снятие тепла и улучшение кровообращения
Лечите как инъекцией KDZ, так и инъекцией Xueshuantong на основе основного лечения.
|
KDZ40 мл + 0,9% NS 250 мл, внутривенно капельно; 0,9% NS 50 мл, внутривенно капельно; Xueshuantong 450 мг + 0,9% NS 250 мл, внутривенно капельно.qd каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUCMDFH9634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .