A gyógyászati frakciókon alapuló gyógynövény-kombinációk klinikai alkalmazása és alaptanulmánya
2016. augusztus 4. frissítette: Yunling Zhang
A gyógyászati frakciókon alapuló gyógynövény-kombinációk klinikai alkalmazása és alaptanulmánya: Leendő, randomizált, kontrollált, több helyen végzett klinikai vizsgálat a hőtisztítást és a vérkeringést elősegítő frakcióalapú gyógynövény-kombinációkkal kapcsolatban
A tanulmány célja a hőt eltávolító és a vérkeringést serkentő, frakcióalapú gyógynövénykombinációk hatékonyságának vizsgálata az akut ischaemiás stroke kezelésében és ennek lehetséges mechanizmusa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tűz-hő és a vérpangás közötti kölcsönhatás a TCM-elmélet szerint az akut ischaemiás stroke patogenezisének és előrehaladásának hátterében álló jelentős mechanizmus. A klinikai terápiás hatásokat a sonchifolia Ixeris Hance komponenseinek (KDZ injekció) széles körű alkalmazásával érik el, amely a hő és a hő eltávolításának módszere. A Panax notoginseng szaponin komponensek (Xueshuantong injekció) a vérkeringést elősegítő módszer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kína, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Tűz-hő szindrómában szenvedő betegek
- Stoke 48 órán belül kezdődik
- A NIHSS pontszámai 5 ponttól 25 pontig terjednek
- Életkor negyven és hetvenöt év között, nem korlátozott
- Tájékoztatta és aláírta a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén agyembólia, egyéb okok vagy megmagyarázhatatlan okok által okozott stroke
- Trombolitikus terápiára alkalmas betegek (rt-PA, urokináz)
- A betegek trombolitikus terápiát kaptak
- Súlyos szív-, tüdő-, máj-, vesebetegségben szenvedő betegek
- Vérzéses vagy vérzésre való hajlamos betegek a közelmúltban
- Terhes vagy szoptató nők
- Meglévő neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket
- A betegek allergiásak az alkoholra, az Ixeris of sonchifolia Hance összetevőkre (KDZ injekció) vagy a Panax notoginseng szaponin összetevőkre (Xueshuantong injekció)
- A betegek 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az alapkezelés
Tartsa be az akut ischaemiás stroke kínai irányelveit 2010-ben
|
|
|
Egyéb: Tisztító hő
Kezelje KDZ injekcióval az alapkezelés alapján
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrop,qd minden 14 napos ciklusban.A ciklusok száma:egy.
Más nevek:
|
|
Egyéb: A vérkeringés elősegítése
Kezelje Xueshuantong injekcióval az alapkezelés alapján
|
Xueshuantong 450 mg + 0,9% N.S.250 ml, iv csepegtető, qd minden 14 napos ciklusban. A ciklusok száma: egy.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tisztítja a hőt és serkenti a vérkeringést
Kezelje mind KDZ injekcióval, mind Xueshuantong injekcióval az alapkezelés alapján
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,iv csepegtető;0,9%N.S.50ml,ivdrop;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd minden 14 napos ciklusban. Ciklusok száma: egy.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUCMDFH9634
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve