Klinická aplikace a základní studie bylinných kombinací na bázi léčivých frakcí
4. srpna 2016 aktualizováno: Yunling Zhang
Klinická aplikace a základní studie bylinných kombinací na bázi léčivých frakcí: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie na více místech o bylinných kombinacích založených na frakcích, které odstraňují teplo a podporují krevní oběh
Účelem této studie je prozkoumat účinnost bylinných kombinací na bázi frakcí, které odstraňují teplo a podporují krevní oběh při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody a její potenciální mechanismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Interakce mezi ohněm-teplem a krevní stází je podle teorie TCM významným mechanismem, který je základem patogeneze a progrese akutní ischemické cévní mozkové příhody. Klinických léčebných účinků je dosahováno širokou aplikací komponent Ixeris ze sonchifolia Hance (injekce KDZ) představující metodu odstraňování tepla a Složky saponinů Panax notoginseng (injekce Xueshuantong) představující metodu podpory krevního oběhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Čína, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti se syndromem ohnivého tepla
- Nástup zánětu do 48 hodin
- Skóre NIHSS se pohybuje od 5 bodů do 25 bodů
- Věk od čtyřiceti do sedmdesáti pěti, pohlaví bez omezení
- Informoval a podepsal souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní mozková embolie, mozková mrtvice způsobená z jiných důvodů nebo z nevysvětlitelných příčin
- Pacienti vhodní pro trombolytickou terapii (rt-PA, urokináza)
- Pacienti podstoupili trombolytickou léčbu
- Pacienti se závažnými onemocněními srdce, plic, jater, ledvin
- Pacienti s nedávnou tendencí ke krvácení nebo krvácení
- Těhotné nebo kojící ženy
- Preexistující neurologická nebo psychiatrická onemocnění, která by mohla zkreslit výsledky studie
- Pacienti jsou alergičtí na alkohol, složky Ixeris of sonchifolia Hance (injekce KDZ) nebo složky saponinů Panax notoginseng (injekce Xueshuantong)
- Pacienti se během 3 měsíců účastnili dalších klinických studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní léčba
Dodržujte čínské pokyny pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v roce 2010
|
|
|
Jiný: Čištění tepla
Na základě základního ošetření ošetřete injekcí KDZ
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivkapání,qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Podpora krevního oběhu
Ošetřete injekcí Xueshuantong na základě základního ošetření
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivkapání,qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odstraňuje teplo a podporuje krevní oběh
Na základě základního ošetření ošetřete injekcí KDZ i injekcí Xueshuantong
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;0,9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUCMDFH9634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ixeris sonchifolia Hance
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of Traditional...NeznámýCévní mozková příhodaČína