Klinische Anwendung und Grundlagenstudium von Kräuterkombinationen auf der Basis von medizinischen Fraktionen
4. August 2016 aktualisiert von: Yunling Zhang
Klinische Anwendung und Grundlagenstudie von auf Fraktionen basierenden Kräuterkombinationen: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie an mehreren Standorten über auf Fraktionen basierende Kräuterkombinationen zur Klärung von Hitze und zur Förderung der Durchblutung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von auf Fraktionen basierenden Kräuterkombinationen zur Beseitigung von Hitze und zur Förderung der Durchblutung bei der Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall und den möglichen Mechanismus dafür zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wechselwirkung zwischen Feuer-Hitze und Blut-Stase ist ein signifikanter Mechanismus, der der Pathogenese und dem Fortschritt bei akutem ischämischem Schlaganfall gemäß der TCM-Theorie zugrunde liegt Panax Notoginseng-Saponine-Komponenten (Xueshuantong-Injektion), die eine Methode zur Förderung der Durchblutung darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, China, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
- Patienten mit Feuer-Hitze-Syndrom
- Stoke-Beginn innerhalb von 48 Stunden
- NIHSS-Scores reichen von 5 bis 25 Punkten
- Alter von vierzig bis fünfundsiebzig, Geschlecht nicht begrenzt
- Informiert und Zustimmung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Kardiogene zerebrale Embolie, Schlaganfall aus anderen Gründen oder aus unerklärlichen Gründen
- Patienten, die für eine thrombolytische Therapie geeignet sind (rt-PA, Urokinase)
- Die Patienten haben eine thrombolytische Therapie erhalten
- Patienten mit schweren Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen
- Patienten mit Blutungen oder Blutungsneigung in letzter Zeit
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorbestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
- Patienten sind allergisch gegen Alkohol, Ixeris von Sonchifolia Hance-Komponenten (KDZ-Injektion) oder Panax-Notoginseng-Saponin-Komponenten (Xueshuantong-Injektion)
- Die Patienten haben innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Die Basisbehandlung
Einhaltung der chinesischen Richtlinien für akuten ischämischen Schlaganfall im Jahr 2010
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Sonstiges: Hitze klären
Behandlung mit KDZ-Injektion auf Basis der Basisbehandlung
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, ivtropf,qd von jedem 14-tägigen Zyklus.Anzahl der Zyklen:eins.
Andere Namen:
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Sonstiges: Förderung der Durchblutung
Behandlung mit Xueshuantong-Injektion auf Basis der Basisbehandlung
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml, ivtropf,qd von jedem 14-tägigen Zyklus.Anzahl der Zyklen: einer.
Andere Namen:
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Experimental: Hitze beseitigen und die Durchblutung fördern
Behandeln Sie sowohl mit KDZ-Injektion als auch mit Xueshuantong-Injektion auf der Grundlage der Grundbehandlung
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd jedes 14-tägigen Zyklus.Anzahl der Zyklen: einer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUCMDFH9634
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