Aplicación clínica y estudio básico de combinaciones herbales basadas en fracciones medicinales
4 de agosto de 2016 actualizado por: Yunling Zhang
Aplicación clínica y estudio básico de combinaciones de hierbas medicinales basadas en fracciones: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y en múltiples sitios sobre combinaciones de hierbas basadas en fracciones para eliminar el calor y promover la circulación sanguínea
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de las combinaciones de hierbas basadas en fracciones para eliminar el calor y promover la circulación sanguínea en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo y el mecanismo potencial del mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La interacción entre el calor del fuego y la estasis sanguínea es un mecanismo importante que subyace en la patogenia y el progreso en el accidente cerebrovascular isquémico agudo según la teoría de la medicina tradicional china. Componentes de saponinas Panax notoginseng (inyección Xueshuantong) que representan un método para promover la circulación sanguínea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico agudo
- Pacientes con síndrome de fuego-calor
- Inicio de Stoke dentro de las 48 horas
- Los puntajes NIHSS varían de 5 puntos a 25 puntos
- Edad de cuarenta a setenta y cinco años, género no limitado
- Informado y firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Embolia cerebral cardiogénica, accidente cerebrovascular causado por otras razones o inexplicable
- Pacientes aptos para terapia trombolítica (rt-PA, uroquinasa)
- Los pacientes han recibido terapia trombolítica.
- Pacientes con enfermedades graves de corazón, pulmones, hígado, riñones
- Pacientes con sangrado o tendencia al sangrado recientemente
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas preexistentes que podrían confundir los resultados del estudio
- Los pacientes son alérgicos al alcohol, los componentes de Ixeris of sonchifolia Hance (inyección de KDZ) o los componentes de saponinas de Panax notoginseng (inyección de Xueshuantong)
- Los pacientes han participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: El tratamiento básico
Cumplir con las directrices chinas de accidente cerebrovascular isquémico agudo en 2010
|
|
|
Otro: Limpiando el calor
Tratar con inyección de KDZ sobre la base del tratamiento básico
|
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, goteo intravenoso, qd de cada ciclo de 14 días. Número de ciclos: uno.
Otros nombres:
|
|
Otro: Promover la circulación sanguínea
Tratar con la inyección de Xueshuantong sobre la base del tratamiento básico
|
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml, goteo intravenoso, una vez al día de cada ciclo de 14 días. Número de ciclos: uno.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Limpiar el calor y promover la circulación sanguínea.
Tratar con la inyección de KDZ y la inyección de Xueshuantong sobre la base del tratamiento básico
|
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,goteo iv;0.9%N.S.50ml,goteo iv;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,goteoiv.qd de cada ciclo de 14 días.Número de ciclos:uno.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUCMDFH9634
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .