Lääkefraktioihin perustuvien yrttiyhdistelmien kliininen sovellus ja perustutkimus
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Yunling Zhang
Lääkefraktioihin perustuvien yrttiyhdistelmien kliininen sovellus ja perustutkimus: Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu usean paikan kliininen tutkimus fraktioihin perustuvista yrttiyhdistelmistä, jotka poistavat lämpöä ja edistävät verenkiertoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fraktioihin perustuvien lämpöä poistavien ja verenkiertoa edistävien yrttiyhdistelmien tehokkuutta akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ja sen mahdollista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulilämmön ja veren pysähdyksen välinen vuorovaikutus on merkittävä mekanismi akuutin iskeemisen aivohalvauksen patogeneesin ja etenemisen taustalla TCM-teorian mukaan. Kliiniset terapeuttiset vaikutukset saavutetaan käyttämällä laajasti sonchifolia Hance -komponentteja (KDZ-injektio), joka edustaa lämmön ja lämmön poistamisen menetelmää. Panax notoginseng saponiinien komponentit (Xueshuantong-injektio) edustavat verenkiertoa edistävää menetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, joilla on tulikuumuuden oireyhtymä
- Stoke alkaa 48 tunnin sisällä
- NIHSS-pisteet vaihtelevat 5 pisteestä 25 pisteeseen
- Ikä 40–75, sukupuoli ei ole rajoitettu
- Ilmoitti ja allekirjoitti suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen aivoveritulppa, muista syistä tai selittämättömästä johtuva aivohalvaus
- Potilaat, jotka sopivat trombolyyttiseen hoitoon (rt-PA, urokinaasi)
- Potilaat ovat saaneet trombolyyttistä hoitoa
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairauksia
- Potilaat, joilla on äskettäin verenvuotoa tai verenvuototaipumusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
- Potilaat ovat allergisia alkoholille, Ixeris of sonchifolia Hance -komponenteille (KDZ-injektio) tai Panax notoginseng -saponiinikomponenteille (Xueshuantong-injektio)
- Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perushoito
Noudata kiinalaisia akuutin iskeemisen aivohalvauksen ohjeita vuonna 2010
|
|
|
Muut: Tyhjentävä lämpö
Hoida KDZ-injektiolla perushoidon perusteella
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd joka 14 päivän sykli. Jaksojen lukumäärä:yksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Edistää verenkiertoa
Hoita Xueshuantong-injektiolla perushoidon perusteella
|
Xueshuantong 450 mg + 0,9 % N.S.250 ml, ivdrip, qd jokaisessa 14 päivän syklissä. Jaksojen lukumäärä: yksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Poistaa lämpöä ja edistää verenkiertoa
Hoida sekä KDZ-injektiolla että Xueshuantong-injektiolla perushoidon perusteella
|
KDZ40ml + 0,9%N.S.250ml, ivdrip; 0,9%N.S.50ml, ivdrip; Xueshuantong 450mg + 0,9% N.S.250ml, ivdrip.qd jokaisessa 14 päivän syklissä. Jaksojen lukumäärä: yksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUCMDFH9634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .