このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

侵害受容性離脱反射による条件付き疼痛調節の測定の信頼性

2013年1月18日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
条件付き疼痛調節とは、2 つの異なる痛みを伴う刺激が発生した場合に、脊椎が痛みの知覚の変化を表す能力です。 条件付けられた痛みの変調の信頼性は研究されておらず、条件付けられた痛みの変調を測定するために使用される器具はまばらであり、再現性のある方法で使用することは困難であることが証明されています. この研究は、痛みを伴う電気刺激後の筋肉の反射に依存する、既存の痛みのテストを使用しています。 34 人の健康なボランティアをテストして、氷水テストに組み合わされた侵害受容性離脱反射による条件付き疼痛調節の信頼性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

慢性疼痛は、感覚入力の中枢処理の変化によって特徴付けられます。 定量的官能検査 (QST) は、ヒトの中枢性興奮性を調査し、個々の患者の中枢性疼痛処理の変化を検出する可能性を秘めています。

QST は、研究目的で感覚刺激に対する反応を評価するために開発され、侵害受容システムの評価のための精神物理学的および電気生理学的方法を提供します。 信頼性は、研究や臨床現場で QST を使用するための必須条件です。 これは、時間、患者または観察者全体にわたる測定の一貫性、およびエラーのない範囲として定義できます。 QST 測定値の信頼性について、評価者内、評価者間、およびテストと再テストの信頼性の 3 つのカテゴリが評価されています。 健康な志願者における QST 測定の信頼性は、同じ被験者における QST 測定の長期にわたる良好な再現性に関して心強いものです。 評価者間の信頼性、異なる研究間で異なる尺度を比較するための前提条件も、非常に有望です。

通常の状態では、テスト侵害刺激を加えた後の痛みは、身体の離れた部位に追加の「条件付け」侵害刺激を加えることによって軽減されます。これは、びまん性の内因性抑制を反映しています。 これは、「痛みが痛みを抑制する」パラダイムとしても知られる、条件付けられた痛みの調節 (CPM) として定義されます。 CPM は、ここ数年、多くの作業の対象となっています。 それは、約 30 年前に動物モデルで始まった下行性疼痛調節システムを介した内因性鎮痛の探求にまでさかのぼります。 下行抑制経路は脳の制御下にあり、感情的、動機的、認知的要因による痛みの知覚の調節を仲介します。 CPM の変化は、急性および慢性疼痛症候群に関する既知の危険因子です。

これまで、CPM に関する信頼性研究はほとんど行われていません。 私たちの知る限りでは、S. Cathcart らだけが、閉塞カフアルゴリズムと圧迫痛検出を使用して、健康なボランティアの再テストの信頼性を評価しました。 私たちのグループの慢性疼痛患者を対象とした研究では、CPM に大きなばらつきがあることが示されています。 この現象が CPM 測定値自体の個人差が大きいことに関係しているのか、それとも信頼性が低いことに関係しているのかは不明です。 薬理学的研究から抽出された独自のデータの分析では、腰痛患者の 3 つの異なるセッションで測定された CPM は、信頼性が非常に低いことを示しました。

侵害受容性逃避反射は、電気生理学的手段です。 被験者の痛みの知覚に依存する心理物理学的測定と比較して、反射はより再現性が高く、長期にわたって安定した測定となる可能性があります。

目的

本研究の主な目的は、侵害受容性離脱反射をテスト刺激として使用し、氷水テストを条件付け刺激として 34 人の連続した患者で使用し、2 つのセッションの間に 7 日間の間隔を置いて、CPM の信頼性を評価することです。

第 2 の目的は、侵害受容性離脱反射を伴う CPM の信頼性を、電気刺激後の痛みの閾値と痛みの強さなどの主観的な痛みの評価で評価される CPM の信頼性と比較することです。

メソッド

3つのモデルすべてで条件付け刺激として氷水を使用した、侵害受容性離脱反射閾値、電気的痛み検出閾値、および皮膚の閾値上電気刺激を使用したCPMの繰り返し評価。 2 回の測定の間には 7 日間の間隔があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 18~65歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準

  • 神経学的機能障害または疾患の徴候または疑い
  • -痛みの調節に影響を与えることが知られている薬物による継続的な治療:鎮痛薬、抗うつ薬、抗けいれん薬またはベンゾジアゼピン
  • 実験前の 48 時間の間の鎮痛薬の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:信頼性
測定値の信頼性をテストするために、7 日間の遅延後に同じテスト手順が繰り返されます。
侵害受容性離脱反射と氷水刺激による条件付き疼痛調節の測定
平均電気痛検出閾値の 1.5 倍の閾値上電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
侵害受容性離脱反射を伴う CPM の信頼性
時間枠:寒冷昇圧試験の2分後
寒冷昇圧試験の2分後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
電気痛検出閾値による CPM の信頼性
時間枠:寒冷昇圧試験の2分後
寒冷昇圧試験の2分後
閾値を超える電気的痛み検出閾値刺激による CPM の信頼性
時間枠:寒冷昇圧試験の2分後
寒冷昇圧試験の2分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Michele Curatolo, MD、University Hosptial Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月18日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する