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Confiabilidade de medir a modulação da dor condicionada com o reflexo de retirada nociceptiva

18 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
A modulação da dor condicionada é a capacidade da coluna de descrever mudanças na percepção da dor, se ocorrerem dois estímulos dolorosos diferentes. A confiabilidade da modulação da dor condicionada não foi estudada, os instrumentos usados ​​para medir a modulação da dor condicionada são escassos e têm se mostrado difíceis de usar de forma bem reprodutível. Este estudo está usando um teste de dor existente, contando com o reflexo em um músculo após uma estimulação elétrica dolorosa. Testaremos 34 voluntários saudáveis ​​para testar a confiabilidade da modulação da dor condicionada com o reflexo de retirada nociceptiva combinado a um teste de água gelada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A dor crônica é caracterizada por alterações no processamento central de entradas sensoriais. Os testes sensoriais quantitativos (QST) exploram a excitabilidade central em humanos e têm o potencial de detectar alterações no processamento da dor central em pacientes individuais.

Os QST foram desenvolvidos para avaliar as respostas a estímulos sensoriais para fins de pesquisa, fornecendo métodos psicofísicos e eletrofisiológicos para a avaliação do sistema nociceptivo. A confiabilidade é uma condição essencial para o uso do QST na pesquisa e na prática clínica. Pode ser definido como a consistência das medições ao longo do tempo, pacientes ou observadores, e até que ponto está livre de erros. Três categorias foram avaliadas quanto à confiabilidade nas medidas do QST: confiabilidade intraavaliador, interavaliador e teste-reteste. A confiabilidade das medidas do QST em voluntários saudáveis ​​é encorajadora em relação à boa repetibilidade das medidas do QST ao longo do tempo nos mesmos indivíduos. A confiabilidade entre avaliadores, um pré-requisito para comparar diferentes medidas entre diferentes estudos, também é altamente encorajadora.

Em condições normais, a dor após a aplicação de um estímulo nociceptivo de teste é atenuada pela aplicação de um estímulo nocivo "condicionante" adicional a uma região remota do corpo, refletindo inibição endógena difusa. Isso é definido como modulação da dor condicionada (CPM), também conhecida como o paradigma "dor inibe a dor". O CPM tem sido objeto de muito trabalho nos últimos anos. Ele remonta à exploração da analgesia endógena por meio de sistemas descendentes de modulação da dor, iniciada há cerca de três décadas em modelos animais. As vias inibitórias descendentes estão sob controle cerebral, mediando a modulação da percepção da dor por fatores emocionais, motivacionais e cognitivos. As alterações do CPM são um fator de risco conhecido nas síndromes de dor aguda e crônica.

Muito poucos estudos de confiabilidade sobre CPM foram conduzidos até o momento. Até onde sabemos, apenas S. Cathcart et al usaram a algometria do manguito de oclusão e a detecção de dor por pressão para avaliar a confiabilidade teste-reteste em voluntários saudáveis. Um estudo em pacientes com dor crônica do nosso grupo mostrou grande variabilidade no CPM. Não está claro se esse fenômeno está relacionado à alta variabilidade interindividual da própria medida CPM ou à baixa confiabilidade. Em uma análise de dados próprios extraídos de um estudo farmacológico, o CPM medido em três sessões diferentes em pacientes com lombalgia apresentou confiabilidade muito baixa.

O reflexo de retirada nociceptiva é uma medida eletrofisiológica. Em comparação com as medidas psicofísicas que dependem da percepção da dor do sujeito, o reflexo pode ser uma medida mais reprodutível e estável ao longo do tempo.

Objetivo

O objetivo principal do presente estudo é avaliar a confiabilidade do CPM usando o reflexo de retirada nociceptiva como estímulo de teste e o teste de água gelada como estímulo de condicionamento em 34 pacientes consecutivos, com intervalo de 7 dias entre duas sessões.

O objetivo secundário é comparar a confiabilidade do CPM com o reflexo de retirada nociceptiva com a confiabilidade do CPM avaliado com avaliações subjetivas de dor, ou seja, limiar de dor e intensidade da dor após estimulação elétrica.

Métodos

Avaliações repetidas de CPM usando o limiar do reflexo de retirada nociceptiva, limiar elétrico de detecção de dor e estimulação elétrica supralimiar da pele, com água gelada como estímulos condicionantes em todos os três modelos. Haverá um intervalo de 7 dias entre duas medições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo masculino
  • Idade 18-65
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão

  • Sinais ou suspeita de disfunção ou doença neurológica
  • Tratamento contínuo com qualquer medicamento conhecido por influenciar a modulação da dor: qualquer analgésico, antidepressivo, anticonvulsivante ou benzodiazepínico
  • Ingestão de qualquer fármaco analgésico nas 48h anteriores ao experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Confiabilidade
O mesmo procedimento de teste é repetido após um atraso de 7 dias para testar a confiabilidade da medida
Medida da modulação da dor condicionada com o reflexo de retirada nociceptiva e estimulação com água gelada
Estimulação elétrica supralimiar com 1,5 vezes o limiar elétrico médio de detecção de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Confiabilidade do CPM com o reflexo de retirada nociceptivo
Prazo: dois minutos após o teste pressor frio
dois minutos após o teste pressor frio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Confiabilidade do CPM com limiar de detecção de dor elétrica
Prazo: dois minutos após o teste pressor frio
dois minutos após o teste pressor frio
Confiabilidade do CPM com estimulação do limiar elétrico de detecção de dor supralimiar
Prazo: dois minutos após o teste pressor frio
dois minutos após o teste pressor frio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

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