Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zuverlässigkeit der Messung der konditionierten Schmerzmodulation mit dem nozizeptiven Rückzugsreflex

18. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Bedingte Schmerzmodulation ist die Fähigkeit der Wirbelsäule, Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung zu beschreiben, wenn zwei unterschiedliche Schmerzreize stattfinden. Die Zuverlässigkeit der konditionierten Schmerzmodulation wurde nicht untersucht, die zur Messung der konditionierten Schmerzmodulation verwendeten Instrumente sind spärlich und haben sich als schwierig in einer gut reproduzierbaren Weise zu verwenden erwiesen. Diese Studie verwendet einen bestehenden Schmerztest, der sich auf den Reflex in einem Muskel nach einer schmerzhaften elektrischen Stimulation stützt. Wir werden 34 gesunde Probanden testen, um die Zuverlässigkeit der konditionierten Schmerzmodulation mit dem nozizeptiven Rückzugsreflex kombiniert mit einem Eiswassertest zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Chronische Schmerzen sind durch Veränderungen in der zentralen Verarbeitung sensorischer Eingaben gekennzeichnet. Quantitative sensorische Tests (QST) untersuchen die zentrale Erregbarkeit beim Menschen und haben das Potenzial, eine veränderte zentrale Schmerzverarbeitung bei einzelnen Patienten zu erkennen.

QST wurden entwickelt, um die Reaktionen auf sensorische Reize zu Forschungszwecken zu bewerten, und bieten psychophysikalische und elektrophysiologische Methoden zur Bewertung des nozizeptiven Systems. Zuverlässigkeit ist eine wesentliche Voraussetzung für den Einsatz von QST in Forschung und klinischer Praxis. Es kann definiert werden als die Konsistenz von Messungen über Zeit, Patienten oder Beobachter und das Ausmaß, in dem sie fehlerfrei sind. Drei Kategorien wurden für die Zuverlässigkeit von QST-Maßnahmen bewertet: Intra-Rater-, Inter-Rater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit. Die Zuverlässigkeit von QST-Messungen bei gesunden Freiwilligen ist ermutigend im Hinblick auf eine gute Wiederholbarkeit von QST-Messungen über die Zeit bei denselben Probanden. Auch die Interrater-Reliabilität, eine Voraussetzung für den Vergleich verschiedener Messungen zwischen verschiedenen Studien, ist sehr ermutigend.

Unter normalen Bedingungen wird der Schmerz nach Anwendung eines nozizeptiven Testreizes durch die Anwendung eines zusätzlichen "konditionierenden" schädlichen Stimulus auf eine entfernte Körperregion gedämpft, was eine diffuse endogene Hemmung widerspiegelt. Dies wird als konditionierte Schmerzmodulation (CPM) definiert, auch bekannt als das Paradigma „Schmerz hemmt Schmerz“. CPM war in den letzten Jahren Gegenstand vieler Arbeiten. Sie geht auf die Erforschung der endogenen Analgesie über absteigende schmerzmodulierende Systeme zurück, die vor etwa drei Jahrzehnten im Tiermodell begann. Absteigende Hemmungswege stehen unter zerebraler Kontrolle und vermitteln die Modulation der Schmerzwahrnehmung durch emotionale, motivationale und kognitive Faktoren. Veränderungen des CPM sind ein bekannter Risikofaktor für akute und chronische Schmerzsyndrome.

Bisher wurden nur sehr wenige Zuverlässigkeitsstudien zu CPM durchgeführt. Unseres Wissens haben nur S. Cathcart et al. die Algometrie der Okklusionsmanschette und die Druckschmerzerkennung verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit bei gesunden Probanden zu bewerten. Eine Studie mit chronischen Schmerzpatienten aus unserer Gruppe hat eine große Variabilität der CPM gezeigt. Es ist unklar, ob dieses Phänomen mit einer hohen interindividuellen Variabilität der CPM-Messung selbst oder mit einer geringen Zuverlässigkeit zusammenhängt. In einer Analyse eigener Daten, die aus einer pharmakologischen Studie extrahiert wurden, zeigte der in drei verschiedenen Sitzungen bei Patienten mit Rückenschmerzen gemessene CPM eine sehr geringe Zuverlässigkeit.

Der nozizeptive Rückzugsreflex ist ein elektrophysiologisches Maß. Im Vergleich zu psychophysischen Messungen, die sich auf die Schmerzwahrnehmung des Subjekts stützen, könnte der Reflex im Laufe der Zeit ein reproduzierbareres und stabileres Maß sein.

Zielsetzung

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit von CPM unter Verwendung des nozizeptiven Rückzugsreflexes als Teststimulus und des Eiswassertests als Konditionierungsstimulus bei 34 aufeinanderfolgenden Patienten mit einem 7-tägigen Intervall zwischen zwei Sitzungen zu bewerten.

Sekundäres Ziel ist es, die Zuverlässigkeit von CPM mit dem nozizeptiven Rückzugsreflex mit der Zuverlässigkeit von CPM zu vergleichen, die mit subjektiven Schmerzeinschätzungen, d. h. Schmerzschwelle und Schmerzintensität nach elektrischer Stimulation, bewertet wurde.

Methoden

Wiederholte CPM-Bewertungen unter Verwendung der nozizeptiven Rückzugsreflexschwelle, der elektrischen Schmerzerkennungsschwelle und der überschwelligen elektrischen Stimulation der Haut mit Eiswasser als konditionierende Reize in allen drei Modellen. Zwischen zwei Messungen liegt ein Intervall von 7 Tagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Alter 18-65
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Anzeichen oder Verdacht auf eine neurologische Dysfunktion oder Erkrankung
  • Fortlaufende Behandlung mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Schmerzmodulation beeinflussen: Analgetika, Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Benzodiazepine
  • Einnahme irgendeines analgetischen Medikaments während der 48 Stunden vor dem Experiment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verlässlichkeit
Das gleiche Testverfahren wird nach einer Verzögerung von 7 Tagen wiederholt, um die Zuverlässigkeit der Messung zu testen
Maß der konditionierten Schmerzmodulation mit nozizeptivem Rückzugsreflex und Eiswasserstimulation
Überschwellige elektrische Stimulation mit dem 1,5-fachen der mittleren elektrischen Schmerzerkennungsschwelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zuverlässigkeit von CPM mit dem nozizeptiven Rückzugsreflex
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Kaltpressortest
zwei Minuten nach dem Kaltpressortest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zuverlässigkeit von CPM mit elektrischer Schmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Kaltpressortest
zwei Minuten nach dem Kaltpressortest
Zuverlässigkeit von CPM mit überschwelliger elektrischer Schmerzerkennungsschwellenstimulation
Zeitfenster: zwei Minuten nach dem Kaltpressortest
zwei Minuten nach dem Kaltpressortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Klinische Studien zur Bedingte Schmerzmodulation

Abonnieren