- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01636440
통각수용 철회 반사를 통한 조절된 통증 조절 측정의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
배경
만성 통증은 감각 입력의 중앙 처리의 변화를 특징으로 합니다. 정량적 감각 검사(QST)는 인간의 중추 흥분성을 탐색하고 개별 환자의 변화된 중추 통증 처리를 감지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
QST는 연구 목적으로 감각 자극에 대한 반응을 평가하기 위해 개발되었으며 통각 시스템 평가를 위한 정신물리학적 및 전기생리학적 방법을 제공합니다. 신뢰성은 연구 및 임상 실습에서 QST를 사용하기 위한 필수 조건입니다. 시간, 환자 또는 관찰자에 따른 측정의 일관성 및 오류가 없는 정도라고 정의할 수 있습니다. QST 측정의 신뢰도에 대해 평가자 내, 평가자 간 및 테스트-재테스트 신뢰도의 세 가지 범주가 평가되었습니다. 건강한 지원자에 대한 QST 측정의 신뢰성은 동일한 피험자에서 시간이 지남에 따라 QST 측정의 우수한 반복성과 관련하여 고무적입니다. 서로 다른 연구 간에 서로 다른 척도를 비교하기 위한 전제 조건인 평가자 간 신뢰도도 매우 고무적입니다.
정상적인 조건 하에서 테스트 통각 자극을 적용한 후 통증은 확산 내인성 억제를 반영하는 원격 신체 영역에 추가 "컨디셔닝" 유해 자극을 적용하여 약화됩니다. 이것은 "통증이 통증을 억제한다" 패러다임으로도 알려진 조건부 통증 조정(CPM)으로 정의됩니다. CPM은 지난 몇 년 동안 많은 작업의 대상이었습니다. 그것은 약 30년 전에 동물 모델에서 시작된 하향 통증 조절 시스템을 통한 내인성 진통제 탐색으로 거슬러 올라갑니다. 내림차순 억제 경로는 대뇌 통제하에 있으며 정서적, 동기 부여 및인지 적 요인에 의한 통증 인식 조절을 중재합니다. CPM의 변경은 급성 및 만성 통증 증후군과 관련된 알려진 위험 요소입니다.
현재까지 CPM에 대한 신뢰성 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 우리가 아는 한 S. Cathcart 등만이 건강한 지원자의 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 폐색 커프 알고리즘과 압박 통증 감지를 사용했습니다. 우리 그룹의 만성 통증 환자에 대한 연구는 CPM의 큰 변동성을 보여주었습니다. 이 현상이 CPM 측정 자체의 높은 개인 간 변동성과 관련이 있는지 또는 낮은 신뢰성과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다. 약리학 연구에서 추출한 자체 데이터 분석에서 요통 환자의 세 가지 다른 세션에서 측정된 CPM은 매우 낮은 신뢰도를 나타냈습니다.
통각 수용 철회 반사는 전기생리학적 측정입니다. 대상자의 통증 인식에 의존하는 정신물리학적 측정과 비교하여 반사는 시간이 지남에 따라 더 재현 가능하고 안정적인 측정이 될 수 있습니다.
목적
현재 연구의 주요 목표는 두 세션 사이에 7일 간격으로 34명의 연속 환자에서 테스트 자극으로 통각수용 철회 반사를 사용하고 컨디셔닝 자극으로 얼음물 테스트를 사용하여 CPM의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 CPM의 신뢰도와 침해수용 철회 반사를 주관적 통증 평가, 즉 전기 자극 후 통증 역치 및 통증 강도로 평가된 CPM의 신뢰도와 비교하는 것입니다.
행동 양식
3가지 모델 모두에서 조건화 자극으로 얼음물을 사용하여 통각수용 철회 반사 역치, 전기적 통증 감지 역치 및 피부의 역치상 전기 자극을 사용하여 CPM을 반복적으로 평가했습니다. 두 측정 사이에는 7일의 간격이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 18-65세
- 서명된 동의서
제외 기준
- 신경학적 기능 장애 또는 질병의 징후 또는 의심
- 진통제, 항우울제, 항경련제 또는 벤조디아제핀과 같이 통증 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용한 지속적인 치료
- 실험 전 48시간 동안의 진통제 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신뢰할 수 있음
측정의 신뢰성을 테스트하기 위해 7일 지연 후 동일한 테스트 절차를 반복합니다.
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통각 수용 철회 반사 및 얼음물 자극을 통한 조건화된 통증 조절 측정
평균 전기적 통증 감지 역치의 1.5배인 역치상 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통각 수용 철회 반사와 CPM의 신뢰성
기간: 냉압 테스트 2분 후
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냉압 테스트 2분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기적 통증 감지 임계값이 있는 CPM의 신뢰성
기간: 냉압 테스트 2분 후
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냉압 테스트 2분 후
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역치상 전기 통증 감지 역치 자극을 통한 CPM의 신뢰성
기간: 냉압 테스트 2분 후
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냉압 테스트 2분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 070/12
- SNF: SPUM 33CM30_124117
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조절 통증 조절에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국