Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kondicionált fájdalommoduláció mérésének megbízhatósága a nociceptív kivonási reflex segítségével

2013. január 18. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A kondicionált fájdalommoduláció a gerinc azon képessége, hogy leírja a fájdalomérzékelés változásait, ha két különböző fájdalmas stimuláció történik. A kondicionált fájdalommoduláció megbízhatóságát nem vizsgálták, a kondicionált fájdalommoduláció mérésére használt műszerek ritkák és nehezen használhatók jól reprodukálható módon. Ez a vizsgálat egy meglévő fájdalomtesztet használ, amely a fájdalmas elektromos stimuláció utáni izom reflexére támaszkodik. 34 egészséges önkéntest tesztelünk annak érdekében, hogy teszteljük a kondicionált fájdalommoduláció megbízhatóságát a nociceptív elvonási reflex és a jeges vizes teszt kombinációjával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

A krónikus fájdalmat az érzékszervi bemenetek központi feldolgozásának megváltozása jellemzi. A kvantitatív szenzoros tesztek (QST) az emberek központi ingerlékenységét vizsgálják, és képesek kimutatni a megváltozott központi fájdalomfeldolgozást az egyes betegekben.

A QST-t a szenzoros ingerekre adott válaszok kutatási célú felmérésére fejlesztették ki, pszichofizikai és elektrofiziológiai módszereket biztosítva a nociceptív rendszer értékelésére. A megbízhatóság elengedhetetlen feltétele a QST kutatási és klinikai gyakorlatban történő használatának. Meghatározható úgy, mint a mérések konzisztenciája az időben, a betegek vagy a megfigyelők között, és milyen mértékben hibamentes. Három kategóriát értékeltek a QST mérések megbízhatósága szempontjából: intra-rater, inter-rater és teszt-újrateszt megbízhatóság. Az egészséges önkénteseknél végzett QST mérések megbízhatósága biztató, tekintettel a QST mérések jó megismételhetőségére ugyanazon alanyoknál. Az értékelők közötti megbízhatóság, amely előfeltétele a különböző mérések különböző tanulmányok közötti összehasonlításának, szintén nagyon biztató.

Normál körülmények között a teszt nociceptív inger alkalmazása után a fájdalmat egy további "kondicionáló" káros inger alkalmazása egy távoli testrészre csökkenti, ami diffúz endogén gátlást tükröz. Ezt kondicionált fájdalommodulációnak (CPM) nevezik, más néven „a fájdalom gátolja a fájdalmat” paradigmának. A CPM sok munka tárgya volt az elmúlt években. Visszanyúlik az endogén fájdalomcsillapítás feltárásáig, amely a leszálló fájdalommoduláló rendszereken keresztül történt, amely körülbelül három évtizeddel ezelőtt kezdődött állatmodellekben. A csökkenő gátló utak agyi kontroll alatt állnak, és a fájdalomérzékelés érzelmi, motivációs és kognitív tényezők általi modulációját közvetítik. A CPM változása ismert kockázati tényező az akut és krónikus fájdalom szindrómák esetében.

A CPM-re vonatkozóan eddig nagyon kevés megbízhatósági vizsgálatot végeztek. Tudomásunk szerint csak S. Cathcart és munkatársai használtak okklúziós mandzsetta algometriát és nyomásos fájdalomérzékelést a teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére egészséges önkénteseken. A csoportunkba tartozó krónikus fájdalommal rendelkező betegeken végzett vizsgálat a CPM nagy változatosságát mutatta ki. Nem világos, hogy ez a jelenség magának a CPM-mérésnek a nagymértékű interindividuális változékonyságához kapcsolódik-e, vagy pedig a gyenge megbízhatósághoz. Egy farmakológiai vizsgálatból kinyert saját adatok elemzése során a derékfájásban szenvedő betegek három különböző ülésén mért CPM nagyon gyenge megbízhatóságot mutatott.

A nociceptív megvonási reflex egy elektrofiziológiai intézkedés. Az alany fájdalomérzékelésén alapuló pszichofizikai mérésekhez képest a reflex reprodukálhatóbb és stabilabb lehet az idő múlásával.

Célkitűzés

Jelen tanulmány elsődleges célja a CPM megbízhatóságának felmérése a nociceptív megvonási reflex tesztingerként és a jeges víz teszt kondicionáló stimulusként 34 egymást követő betegen, két ülés között 7 napos intervallumban.

Másodlagos cél a CPM és a nociceptív megvonási reflex megbízhatóságának összehasonlítása a szubjektív fájdalomértékeléssel értékelt CPM megbízhatóságával, azaz a fájdalomküszöb és az elektromos stimuláció utáni fájdalom intenzitásával.

Mód

A CPM ismételt értékelése a nociceptív megvonási reflex küszöb, az elektromos fájdalomérzékelési küszöb és a küszöb feletti elektromos stimuláció használatával, jeges vízzel kondicionáló ingerként mindhárom modellben. Két mérés között 7 nap szünet van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi nem
  • 18-65 éves korig
  • Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Neurológiai diszfunkció vagy betegség jelei vagy gyanúja
  • Folyamatos kezelés bármely olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fájdalom szabályozását: bármilyen fájdalomcsillapító, antidepresszáns, görcsoldó vagy benzodiazepin
  • Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer bevétele a kísérletet megelőző 48 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megbízhatóság
Ugyanezt a vizsgálati eljárást 7 napos késleltetés után megismételjük, hogy ellenőrizzük a mérés megbízhatóságát
A kondicionált fájdalommoduláció mérése nociceptív megvonási reflexszel és jegesvíz-stimulációval
Szupraküszöbű elektromos stimuláció az átlagos elektromos fájdalomérzékelési küszöb 1,5-szeresével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CPM megbízhatósága a nociceptív megvonási reflexszel
Időkeret: két perccel a hidegnyomás teszt után
két perccel a hidegnyomás teszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CPM megbízhatósága elektromos fájdalomérzékelési küszöbértékkel
Időkeret: két perccel a hidegnyomás teszt után
két perccel a hidegnyomás teszt után
A CPM megbízhatósága küszöb feletti elektromos fájdalomérzékelési küszöb stimulációval
Időkeret: két perccel a hidegnyomás teszt után
két perccel a hidegnyomás teszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel