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Fiabilité de la mesure de la modulation de la douleur conditionnée avec le réflexe de retrait nociceptif

18 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
La modulation conditionnée de la douleur est la capacité de la colonne vertébrale à décrire les changements dans la perception de la douleur, si deux stimulations douloureuses différentes ont lieu. La fiabilité de la modulation conditionnée de la douleur n'a pas été étudiée, les instruments utilisés pour mesurer la modulation conditionnée de la douleur sont peu nombreux et se sont avérés difficiles à utiliser de manière bien reproductible. Cette étude utilise un test de douleur existant, s'appuyant sur le réflexe d'un muscle après une stimulation électrique douloureuse. Nous testerons 34 volontaires sains afin de tester la fiabilité de la modulation conditionnée de la douleur avec le réflexe de retrait nociceptif combiné à un test d'eau glacée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond

La douleur chronique est caractérisée par des changements dans le traitement central des entrées sensorielles. Les tests sensoriels quantitatifs (QST) explorent l'excitabilité centrale chez l'homme et ont le potentiel de détecter une altération du traitement central de la douleur chez des patients individuels.

Les QST ont été développés pour évaluer les réponses aux stimuli sensoriels à des fins de recherche, fournissant des méthodes psychophysiques et électrophysiologiques pour l'évaluation du système nociceptif. La fiabilité est une condition essentielle pour l'utilisation de QST dans la recherche et la pratique clinique. Elle peut être définie comme la cohérence des mesures dans le temps, les patients ou les observateurs, et la mesure dans laquelle elles sont exemptes d'erreurs. Trois catégories ont été évaluées pour la fiabilité des mesures QST : fiabilité intra-évaluateur, inter-évaluateur et test-retest. La fiabilité des mesures de QST chez des volontaires sains est encourageante au regard de la bonne répétabilité des mesures de QST dans le temps chez les mêmes sujets. La fiabilité inter-juges, une condition préalable pour comparer différentes mesures entre différentes études, est également très encourageante.

Dans des conditions normales, la douleur après l'application d'un stimulus nociceptif test est atténuée par l'application d'un stimulus nocif "conditionnant" supplémentaire à une région corporelle éloignée, reflétant une inhibition endogène diffuse. Ceci est défini comme la modulation de la douleur conditionnée (CPM), également connue sous le nom de paradigme "la douleur inhibe la douleur". Le CPM a fait l'objet de nombreux travaux ces dernières années. Elle remonte à l'exploration de l'analgésie endogène via les systèmes descendants modulateurs de la douleur, qui a commencé il y a environ trois décennies dans des modèles animaux. Les voies inhibitrices descendantes sont sous contrôle cérébral, médiant la modulation de la perception de la douleur par des facteurs émotionnels, motivationnels et cognitifs. Les altérations du CPM sont un facteur de risque connu concernant les syndromes douloureux aigus et chroniques.

Très peu d'études de fiabilité sur le CPM ont été réalisées à ce jour. À notre connaissance, seuls S. Cathcart et al ont utilisé l'algométrie de la manchette d'occlusion et la détection de la douleur à la pression pour évaluer la fiabilité test-retest chez des volontaires sains. Une étude chez des patients souffrant de douleur chronique de notre groupe a montré une grande variabilité du CPM. Il n'est pas clair si ce phénomène est lié à une forte variabilité interindividuelle de la mesure CPM elle-même, ou à une faible fiabilité. Dans une analyse de ses propres données extraites d'une étude pharmacologique, le CPM mesuré lors de trois séances différentes chez des patients souffrant de lombalgie affichait une très faible fiabilité.

Le réflexe de retrait nociceptif est une mesure électrophysiologique. Par rapport aux mesures psychophysiques qui reposent sur la perception de la douleur du sujet, le réflexe pourrait être une mesure plus reproductible et stable dans le temps.

Objectif

L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer la fiabilité du CPM en utilisant le réflexe de retrait nociceptif comme stimulus de test et le test d'eau glacée comme stimulus de conditionnement chez 34 patients consécutifs, avec un intervalle de 7 jours entre deux séances.

L'objectif secondaire est de comparer la fiabilité du CPM avec le réflexe de retrait nociceptif à la fiabilité du CPM évalué avec des évaluations subjectives de la douleur, c'est-à-dire le seuil de douleur et l'intensité de la douleur après stimulation électrique.

Méthodes

Évaluations répétées du CPM à l'aide du seuil de réflexe de retrait nociceptif, du seuil de détection de la douleur électrique et de la stimulation électrique supraliminaire de la peau, avec de l'eau glacée comme stimuli de conditionnement dans les trois modèles. Il y aura un intervalle de 7 jours entre deux mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin
  • 18-65 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

  • Signes ou suspicion de dysfonctionnement ou de maladie neurologique
  • Traitement en cours avec tout médicament connu pour influencer la modulation de la douleur : tout analgésique, antidépresseur, anticonvulsivant ou benzodiazépine
  • Prise de tout médicament analgésique au cours des 48h précédant l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fiabilité
La même procédure de test est répétée après un délai de 7 jours pour tester la fiabilité de la mesure
Mesure de la modulation conditionnée de la douleur avec le réflexe de retrait nociceptif et la stimulation de l'eau glacée
Stimulation électrique au-dessus du seuil avec 1,5 fois le seuil moyen de détection de la douleur électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fiabilité du CPM avec le réflexe de sevrage nociceptif
Délai: deux minutes après le test du presseur à froid
deux minutes après le test du presseur à froid

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fiabilité du CPM avec seuil de détection électrique de la douleur
Délai: deux minutes après le test du presseur à froid
deux minutes après le test du presseur à froid
Fiabilité du CPM avec stimulation du seuil de détection électrique de la douleur au-dessus du seuil
Délai: deux minutes après le test du presseur à froid
deux minutes après le test du presseur à froid

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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