Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost měření podmíněné modulace bolesti s Nociceptivním abstinenčním reflexem

18. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Podmíněná modulace bolesti je schopnost páteře popsat změny ve vnímání bolesti, pokud proběhnou dvě různé bolestivé stimulace. Spolehlivost podmíněné modulace bolesti nebyla studována, nástroje používané k měření podmíněné modulace bolesti jsou řídké a ukázalo se, že je obtížné je používat dobře reprodukovatelným způsobem. Tato studie využívá existující test bolesti, který se opírá o reflex ve svalu po bolestivé elektrické stimulaci. Budeme testovat 34 zdravých dobrovolníků, abychom otestovali spolehlivost podmíněné modulace bolesti s nociceptivním abstinenčním reflexem kombinovaným s testem ledové vody.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Chronická bolest je charakterizována změnami v centrálním zpracování senzorických vstupů. Kvantitativní senzorické testy (QST) zkoumají centrální excitabilitu u lidí a mají potenciál detekovat změněné centrální zpracování bolesti u jednotlivých pacientů.

QST byly vyvinuty pro hodnocení reakcí na senzorické podněty pro výzkumné účely, poskytující psychofyzikální a elektrofyziologické metody pro hodnocení nociceptivního systému. Spolehlivost je základní podmínkou pro použití QST ve výzkumu a klinické praxi. Lze ji definovat jako konzistenci měření v čase, u pacientů nebo pozorovatelů a jakou míru bezchybnosti. Spolehlivost měření QST byla hodnocena ve třech kategoriích: spolehlivost v rámci hodnocení, mezi hodnocením a testem a opakovaným testováním. Spolehlivost měření QST u zdravých dobrovolníků je povzbudivá s ohledem na dobrou opakovatelnost měření QST v průběhu času u stejných subjektů. Spolehlivost mezi hodnotiteli, nezbytný předpoklad pro srovnání různých měření mezi různými studiemi, je také velmi povzbudivá.

Za normálních podmínek je bolest po aplikaci testovacího nociceptivního stimulu zmírněna aplikací dalšího „kondicionujícího“ škodlivého stimulu do vzdálené oblasti těla, což odráží difúzní endogenní inhibici. To je definováno jako podmíněná modulace bolesti (CPM), také známá jako paradigma „bolest inhibuje bolest“. CPM byla v posledních letech předmětem velké práce. Vrací se zpět ke zkoumání endogenní analgezie prostřednictvím sestupných systémů modulace bolesti, které začalo asi před třemi desetiletími na zvířecích modelech. Sestupné inhibiční dráhy jsou pod mozkovou kontrolou, zprostředkovávají modulaci vnímání bolesti emocionálními, motivačními a kognitivními faktory. Změny CPM jsou známým rizikovým faktorem týkajícím se syndromů akutní a chronické bolesti.

Dosud bylo provedeno velmi málo studií spolehlivosti CPM. Pokud je nám známo, pouze S. Cathcart et al použili algometrii okluzní manžety a detekci tlakové bolesti k posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu u zdravých dobrovolníků. Studie u pacientů s chronickou bolestí z naší skupiny prokázala velkou variabilitu CPM. Není jasné, zda tento jev souvisí s vysokou interindividuální variabilitou samotného měření CPM, nebo s nízkou spolehlivostí. V analýze vlastních dat získaných z farmakologické studie vykazovala CPM měřená ve třech různých sezeních u pacientů s bolestí v kříži velmi špatnou spolehlivost.

Nociceptivní abstinenční reflex je elektrofyziologické opatření. Ve srovnání s psychofyzickými opatřeními, která se spoléhají na vnímání bolesti subjektu, by reflex mohl být reprodukovatelnějším a stabilnějším měřítkem v průběhu času.

Objektivní

Primárním cílem této studie je vyhodnotit spolehlivost CPM pomocí nociceptivního abstinenčního reflexu jako testovacího stimulu a testu ledové vody jako stimulačního stimulu u 34 po sobě jdoucích pacientů, se 7denním intervalem mezi dvěma sezeními.

Sekundárním cílem je porovnat spolehlivost CPM s nociceptivním abstinenčním reflexem se spolehlivostí CPM hodnocenou subjektivním hodnocením bolesti, tj. prahem bolesti a intenzitou bolesti po elektrické stimulaci.

Metody

Opakované hodnocení CPM pomocí prahu nociceptivního abstinenčního reflexu, elektrického prahu detekce bolesti a nadprahové elektrické stimulace kůže, s ledovou vodou jako stimulačními stimuly ve všech třech modelech. Mezi dvěma měřeními bude 7denní interval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví
  • Věk 18-65
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Známky nebo podezření na neurologickou dysfunkci nebo onemocnění
  • Pokračující léčba jakýmkoli lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje modulaci bolesti: jakýmkoli analgetikem, antidepresivy, antikonvulzivy nebo benzodiazepiny
  • Příjem jakéhokoli analgetického léku během 48 hodin před experimentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spolehlivost
Stejný testovací postup se opakuje po 7 dnech, aby se otestovala spolehlivost měření
Měření podmíněné modulace bolesti s nociceptivním odtahovacím reflexem a stimulací ledovou vodou
Nadprahová elektrická stimulace s 1,5násobkem průměrného elektrického prahu detekce bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spolehlivost CPM s nociceptivním abstinenčním reflexem
Časové okno: dvě minuty po studeném presorovém testu
dvě minuty po studeném presorovém testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spolehlivost CPM s elektrickým prahem detekce bolesti
Časové okno: dvě minuty po studeném presorovém testu
dvě minuty po studeném presorovém testu
Spolehlivost CPM s nadprahovou elektrickou stimulací prahu detekce bolesti
Časové okno: dvě minuty po studeném presorovém testu
dvě minuty po studeném presorovém testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Podmíněná modulace bolesti

Předplatit