Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten för att mäta betingad smärtmodulering med den nociceptiva tillbakadragningsreflexen

18 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Betingad smärtmodulering är ryggradens förmåga att beskriva förändringar i smärtuppfattning, om två olika smärtsamma stimuleringar äger rum. Tillförlitligheten av den betingade smärtmoduleringen har inte studerats, instrumenten som används för att mäta den betingade smärtmoduleringen är sparsamma och har visat sig svåra att använda på ett väl reproducerbart sätt. Den här studien använder ett existerande smärttest som förlitar sig på reflexen i en muskel efter en smärtsam elektrisk stimulering. Vi kommer att testa 34 friska frivilliga för att testa tillförlitligheten av den betingade smärtmoduleringen med den nociceptiva abstinensreflexen kombinerad med ett isvattentest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Kronisk smärta kännetecknas av förändringar i den centrala bearbetningen av sensoriska input. Kvantitativa sensoriska tester (QST) utforskar central excitabilitet hos människor och har potential att upptäcka förändrad central smärtbehandling hos enskilda patienter.

QST utvecklades för att bedöma svaren på sensoriska stimuli för forskningsändamål, tillhandahålla psykofysiska och elektrofysiologiska metoder för bedömning av det nociceptiva systemet. Tillförlitlighet är en väsentlig förutsättning för att använda QST i forskning och klinisk praktik. Det kan definieras som konsekvensen av mätningar över tid, patienter eller observatörer, och i vilken utsträckning den är felfri. Tre kategorier har bedömts för tillförlitlighet i QST-mått: intra-bedömare, inter-bedömare och test-retest reliabilitet. Tillförlitligheten av QST-mått hos friska frivilliga är uppmuntrande när det gäller god repeterbarhet av QST-mått över tiden i samma försökspersoner. Interbedömartillförlitlighet, en förutsättning för att jämföra olika mått mellan olika studier, är också mycket uppmuntrande.

Under normala förhållanden dämpas smärta efter applicering av en nociceptiv teststimulus genom applicering av ett ytterligare "konditionerande" skadligt stimulus på en avlägsen kroppsregion, vilket reflekterar diffus endogen hämning. Detta definieras som betingad smärtmodulering (CPM), även känd som paradigmet "smärta hämmar smärta". CPM har varit föremål för mycket arbete de senaste åren. Det går tillbaka till utforskningen av endogen analgesi via fallande smärtmodulerande system, som startade för cirka tre decennier sedan i djurmodeller. Nedåtgående hämmande vägar är under cerebral kontroll, vilket förmedlar modulering av smärtuppfattning av emotionella, motiverande och kognitiva faktorer. Förändringar av CPM är en känd riskfaktor för akuta och kroniska smärtsyndrom.

Mycket få tillförlitlighetsstudier om CPM har genomförts hittills. Såvitt vi vet använde endast S. Cathcart et al. algoritm för ocklusionsmanschett och detektering av trycksmärta för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest hos friska frivilliga. En studie på patienter med kronisk smärta från vår grupp har visat stor variation i CPM. Det är oklart om detta fenomen är relaterat till hög interindividuell variabilitet hos själva CPM-måttet eller till dålig tillförlitlighet. I en analys av egna data extraherat från en farmakologisk studie visade CPM uppmätt vid tre olika sessioner hos patienter med ländryggssmärta mycket dålig tillförlitlighet.

Den nociceptiva abstinensreflexen är en elektrofysiologisk åtgärd. Jämfört med psykofysiska mått som förlitar sig på patientens smärtuppfattning kan reflexen vara ett mer reproducerbart och stabilt mått över tid.

Mål

Det primära syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten av CPM med användning av den nociceptiva abstinensreflexen som teststimulus och isvattentestet som konditioneringsstimulus hos 34 på varandra följande patienter, med ett 7 dagars intervall mellan två sessioner.

Sekundärt syfte är att jämföra tillförlitligheten av CPM med den nociceptiva abstinensreflexen med tillförlitligheten av CPM bedömd med subjektiva smärtbedömningar, dvs smärttröskel och smärtintensitet efter elektrisk stimulering.

Metoder

Upprepade bedömningar av CPM med användning av tröskeln för nociceptiv uttagsreflex, tröskel för elektrisk smärtdetektering och elektrisk stimulering av huden över tröskeln, med isvatten som konditionerande stimuli i alla tre modellerna. Det kommer att vara ett 7 dagars intervall mellan två mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt kön
  • Ålder 18-65
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Tecken eller misstanke om neurologisk dysfunktion eller sjukdom
  • Pågående behandling med något läkemedel som är känt för att påverka smärtmodulering: alla smärtstillande, antidepressiva, antikonvulsiva eller bensodiazepiner
  • Intag av något smärtstillande läkemedel under 48 timmar före experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pålitlighet
Samma testprocedur upprepas efter en fördröjning på 7 dagar för att testa mätningens tillförlitlighet
Mät på den betingade smärtmoduleringen med den nociceptiva abstinensreflexen och isvattenstimulering
Övertröskel elektrisk stimulering med 1,5 gånger medelvärdet för elektrisk smärtdetekteringströskel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillförlitlighet för CPM med den nociceptiva tillbakadragningsreflexen
Tidsram: två minuter efter kallpressartestet
två minuter efter kallpressartestet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillförlitlighet för CPM med tröskel för elektrisk smärtdetektering
Tidsram: två minuter efter kallpressartestet
två minuter efter kallpressartestet
Tillförlitlighet för CPM med övertröskel stimulering av elektrisk smärtdetektering
Tidsram: två minuter efter kallpressartestet
två minuter efter kallpressartestet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera