Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdollisen kivun modulaation mittaamisen luotettavuus nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin avulla

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Ehdollinen kivun modulaatio on selkärangan kykyä kuvata muutoksia kivun aistimisessa, jos tapahtuu kaksi erilaista kivuliasta stimulaatiota. Ehdollisen kivun modulaation luotettavuutta ei ole tutkittu, ehdollisen kivun modulaation mittaamiseen käytetyt instrumentit ovat harvassa ja ovat osoittautuneet vaikeasti käytettäviksi hyvin toistetulla tavalla. Tässä tutkimuksessa käytetään olemassa olevaa kiputestiä, joka perustuu lihasten refleksiin kivuliaan sähköstimulaation jälkeen. Testaamme 34 tervettä vapaaehtoista testataksemme ehdollisen kivun modulaation luotettavuutta nosiseptiivisen vieroitusrefleksin ja jäävesitestin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Krooniselle kivulle on ominaista muutokset aistisyötteiden keskuskäsittelyssä. Kvantitatiiviset sensoriset testit (QST) tutkivat ihmisten keskeistä kiihtyneisyyttä, ja niillä voidaan havaita muuttunut keskuskivun prosessointi yksittäisillä potilailla.

QST kehitettiin arvioimaan vasteita aistinvaraisiin ärsykkeisiin tutkimustarkoituksiin, tarjoten psykofyysisiä ja sähköfysiologisia menetelmiä nosiseptiivisen järjestelmän arviointiin. Luotettavuus on olennainen edellytys QST:n käytölle tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. Se voidaan määritellä mittausten johdonmukaisuudeksi ajan, potilaiden tai tarkkailijoiden välillä ja virheettömyyden laajuudeksi. QST-mittausten luotettavuus on arvioitu kolmessa kategoriassa: arvioijien välinen luotettavuus, arvioijien välinen luotettavuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus. QST-mittausten luotettavuus terveillä vapaaehtoisilla on rohkaisevaa koskien QST-mittausten hyvää toistettavuutta ajan kuluessa samoilla koehenkilöillä. Myös arvioijien välinen luotettavuus, joka on edellytys eri mittausten vertailulle eri tutkimusten välillä, on erittäin rohkaisevaa.

Normaaleissa olosuhteissa kipua testattavan nosiseptiivisen ärsykkeen levittämisen jälkeen vaimentaa ylimääräinen "kuntouttava" haitallinen ärsyke syrjäiselle kehon alueelle, mikä heijastaa diffuusia endogeenistä estoa. Tämä määritellään ehdollisen kivun modulaatioksi (CPM), joka tunnetaan myös "kipu estää kipua" -paradigma. CPM on ollut paljon työn kohteena viime vuosina. Se juontaa juurensa endogeenisen analgesian tutkimiseen laskevien kipua säätelevien järjestelmien kautta, mikä alkoi noin kolme vuosikymmentä sitten eläinmalleissa. Laskevat estoreitit ovat aivojen hallinnassa, välittäen kivun havainnoinnin modulaatiota emotionaalisten, motivaatioiden ja kognitiivisten tekijöiden avulla. CPM:n muutokset ovat tunnettu riskitekijä akuuttien ja kroonisten kipuoireiden suhteen.

CPM:stä on tähän mennessä tehty hyvin vähän luotettavuustutkimuksia. Tietojemme mukaan vain S. Cathcart ym. käyttivät okkluusiomansetin algoritmia ja painekivun havaitsemista arvioidakseen testin uudelleentestin luotettavuutta terveillä vapaaehtoisilla. Ryhmämme kroonisen kipupotilailla tehty tutkimus on osoittanut suurta vaihtelua CPM:ssä. On epäselvää, liittyykö tämä ilmiö itse CPM-mittauksen suureen yksilöiden väliseen vaihteluun vai huonoon luotettavuuteen. Farmakologisesta tutkimuksesta saatujen omien tietojen analyysissä CPM, joka mitattiin kolmella eri istunnolla potilailla, joilla oli alaselkäkipu, osoitti erittäin huonoa luotettavuutta.

Nosiseptiivinen vetäytymisrefleksi on sähköfysiologinen mitta. Verrattuna psykofyysisiin mittauksiin, jotka perustuvat kohteen kivun aistimiseen, refleksi voisi olla toistettavampi ja vakaampi mittaus ajan myötä.

Tavoite

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CPM:n luotettavuus käyttämällä nosiseptiivistä vieroitusrefleksiä testiärsykkeenä ja jäävesitestiä ehdollistavana ärsykkeenä 34 peräkkäisellä potilaalla 7 päivän välein kahden istunnon välillä.

Toissijaisena tavoitteena on verrata CPM:n luotettavuutta nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin kanssa subjektiivisilla kipuarvioinneilla arvioituun CPM:n luotettavuuteen eli kipukynnykseen ja kivun voimakkuuteen sähköstimulaation jälkeen.

menetelmät

Toistetut CPM-arvioinnit käyttämällä nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin kynnystä, sähköisen kivun havaitsemiskynnystä ja kynnyksen yläpuolella olevaa ihon sähköstimulaatiota, joissa kaikissa kolmessa mallissa on ilmastointiärsykkeitä jäävesi. Kahden mittauksen välillä on 7 päivän tauko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies sukupuoli
  • Ikä 18-65
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Neurologisen toimintahäiriön tai sairauden merkkejä tai epäilyjä
  • Jatkuva hoito millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan kivun modulaatioon: millä tahansa kipulääke, masennuslääke, kouristuslääkkeet tai bentsodiatsepiini
  • Minkä tahansa analgeettisen lääkkeen nauttiminen koetta edeltäneiden 48 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Luotettavuus
Sama testausmenettely toistetaan 7 päivän viiveen jälkeen mittauksen luotettavuuden testaamiseksi
Ehdollisen kivun modulaation mittaus nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin ja jäävesistimulaation avulla
Ylikynnyksen sähköstimulaatio 1,5 kertaa keskimääräiseen sähköiseen kivuntunnistuskynnykseen verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CPM:n luotettavuus nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin kanssa
Aikaikkuna: kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CPM:n luotettavuus sähköisellä kivuntunnistuskynnyksellä
Aikaikkuna: kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
CPM:n luotettavuus ylikynnyksen sähköisellä kivuntunnistuskynnysstimulaatiolla
Aikaikkuna: kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
kaksi minuuttia kylmäpainetestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa