Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność pomiaru uwarunkowanej modulacji bólu za pomocą nocyceptywnego odruchu wycofania

18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Uwarunkowana modulacja bólu to zdolność kręgosłupa do opisywania zmian w odczuwaniu bólu, jeśli zachodzą dwie różne bodźce bólowe. Nie badano niezawodności modulacji bólu warunkowego, instrumenty stosowane do pomiaru modulacji bólu warunkowego są rzadkie i okazały się trudne w użyciu w dobrze odtwarzalny sposób. To badanie wykorzystuje istniejący test bólu, polegający na odruchu w mięśniu po bolesnej stymulacji elektrycznej. Przetestujemy 34 zdrowych ochotników w celu przetestowania wiarygodności modulacji bólu warunkowego z nocyceptywnym odruchem wycofania połączonym z testem wody z lodem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Przewlekły ból charakteryzuje się zmianami w centralnym przetwarzaniu bodźców czuciowych. Ilościowe testy czuciowe (QST) badają ośrodkową pobudliwość u ludzi i mogą wykryć zmienione ośrodkowe przetwarzanie bólu u poszczególnych pacjentów.

QST zostały opracowane do oceny reakcji na bodźce czuciowe do celów badawczych, zapewniając psychofizyczne i elektrofizjologiczne metody oceny układu nocyceptywnego. Rzetelność jest niezbędnym warunkiem stosowania QST w badaniach i praktyce klinicznej. Można ją zdefiniować jako spójność pomiarów w czasie, pacjentów lub obserwatorów oraz stopień, w jakim jest ona wolna od błędów. Oceniono trzy kategorie pod kątem rzetelności w miarach QST: rzetelność wewnątrz oceniającego, rzetelność między oceniającymi i test-retest. Wiarygodność pomiarów QST u zdrowych ochotników jest zachęcająca w odniesieniu do dobrej powtarzalności pomiarów QST w czasie u tych samych osób. Wiarygodność między oceniającymi, która jest warunkiem wstępnym porównania różnych miar między różnymi badaniami, jest również bardzo zachęcająca.

W normalnych warunkach ból po zastosowaniu testowego bodźca nocyceptywnego jest osłabiany przez zastosowanie dodatkowego „warunkującego” bodźca szkodliwego w odległym obszarze ciała, co odzwierciedla rozproszone endogenne hamowanie. Jest to definiowane jako uwarunkowana modulacja bólu (CPM), znana również jako paradygmat „ból hamuje ból”. CPM był przedmiotem wielu prac w ostatnich latach. Wraca do eksploracji endogennej analgezji poprzez zstępujące systemy modulujące ból, które rozpoczęto około trzy dekady temu na modelach zwierzęcych. Zstępujące szlaki hamujące znajdują się pod kontrolą mózgu, pośrednicząc w modulacji odczuwania bólu przez czynniki emocjonalne, motywacyjne i poznawcze. Zmiany CPM są znanym czynnikiem ryzyka ostrych i przewlekłych zespołów bólowych.

Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań niezawodności dotyczących CPM. Według naszej wiedzy tylko S. Cathcart i wsp. zastosowali algometrię mankietu okluzyjnego i wykrywanie bólu uciskowego w celu oceny wiarygodności testu-powtórnego testu u zdrowych ochotników. Badanie przeprowadzone na pacjentach z przewlekłym bólem z naszej grupy wykazało dużą zmienność CPM. Nie jest jasne, czy zjawisko to jest związane z dużą zmiennością międzyosobniczą samej miary CPM, czy też ze słabą rzetelnością. W analizie własnych danych pochodzących z badania farmakologicznego CPM mierzone podczas trzech różnych sesji u pacjentów z bólem krzyża wykazało bardzo niską wiarygodność.

Nocyceptywny odruch wycofania jest miarą elektrofizjologiczną. W porównaniu z pomiarami psychofizycznymi, które opierają się na odczuwaniu bólu przez podmiot, odruch może być pomiarem bardziej powtarzalnym i stabilnym w czasie.

Cel

Głównym celem niniejszego badania jest ocena wiarygodności CPM przy użyciu nocyceptywnego odruchu wycofania jako bodźca testowego i testu lodowatej wody jako bodźca kondycjonującego u 34 kolejnych pacjentów, z 7-dniową przerwą między dwiema sesjami.

Celem drugorzędnym jest porównanie rzetelności CPM z nocyceptywnym odruchem wycofania z rzetelnością CPM ocenianą za pomocą subiektywnych ocen bólu, tj. progu bólu i natężenia bólu po stymulacji elektrycznej.

Metody

Wielokrotne oceny CPM przy użyciu nocyceptywnego progu odruchu wycofania, elektrycznego progu wykrywania bólu i nadprogowej elektrycznej stymulacji skóry, z lodowatą wodą jako bodźcami kondycjonującymi we wszystkich trzech modelach. Pomiędzy dwoma pomiarami będzie 7-dniowa przerwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • Wiek 18-65 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Oznaki lub podejrzenie dysfunkcji lub choroby neurologicznej
  • Trwające leczenie jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na modulację bólu: jakimkolwiek lekiem przeciwbólowym, przeciwdepresyjnym, przeciwdrgawkowym lub benzodiazepinami
  • Przyjmowanie dowolnego leku przeciwbólowego w ciągu 48 godzin poprzedzających eksperyment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niezawodność
Ta sama procedura testowa jest powtarzana po 7 dniach opóźnienia w celu sprawdzenia wiarygodności pomiaru
Pomiar warunkowej modulacji bólu z nocyceptywnym odruchem wycofania i stymulacją lodowatą wodą
Nadprogowa stymulacja elektryczna z 1,5-krotnością średniego elektrycznego progu wykrywania bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiarygodność CPM z nocyceptywnym odruchem wycofania
Ramy czasowe: dwie minuty po teście na zimno
dwie minuty po teście na zimno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezawodność CPM z elektrycznym progiem wykrywania bólu
Ramy czasowe: dwie minuty po teście na zimno
dwie minuty po teście na zimno
Wiarygodność CPM z nadprogową elektryczną stymulacją progową wykrywania bólu
Ramy czasowe: dwie minuty po teście na zimno
dwie minuty po teście na zimno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Warunkowa Modulacja Bólu

Subskrybuj