Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van het meten van geconditioneerde pijnmodulatie met de nociceptieve terugtrekkingsreflex

18 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Geconditioneerde pijnmodulatie is het vermogen van de wervelkolom om veranderingen in pijnperceptie te beschrijven, als er twee verschillende pijnlijke stimulaties plaatsvinden. De betrouwbaarheid van de geconditioneerde pijnmodulatie is niet onderzocht, de instrumenten die worden gebruikt om de geconditioneerde pijnmodulatie te meten zijn schaars en blijken moeilijk goed reproduceerbaar te gebruiken. Deze studie maakt gebruik van een bestaande pijntest, waarbij wordt uitgegaan van de reflex in een spier na een pijnlijke elektrische stimulatie. We zullen 34 gezonde vrijwilligers testen om de betrouwbaarheid te testen van de geconditioneerde pijnmodulatie met de nociceptieve terugtrekkingsreflex in combinatie met een ijswatertest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Chronische pijn wordt gekenmerkt door veranderingen in de centrale verwerking van sensorische inputs. Kwantitatieve sensorische tests (QST) onderzoeken centrale prikkelbaarheid bij mensen en hebben het potentieel om veranderde centrale pijnverwerking bij individuele patiënten te detecteren.

QST is ontwikkeld om de reacties op zintuiglijke prikkels voor onderzoeksdoeleinden te beoordelen en biedt psychofysische en elektrofysiologische methoden voor de beoordeling van het nociceptieve systeem. Betrouwbaarheid is een essentiële voorwaarde voor het gebruik van QST in onderzoek en klinische praktijk. Het kan worden gedefinieerd als de consistentie van metingen in de tijd, patiënten of waarnemers, en de mate waarin deze foutloos is. Er zijn drie categorieën beoordeeld op betrouwbaarheid in QST-metingen: intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid. De betrouwbaarheid van QST-metingen bij gezonde vrijwilligers is bemoedigend met betrekking tot de goede herhaalbaarheid van QST-metingen in de loop van de tijd bij dezelfde proefpersonen. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, een voorwaarde om verschillende metingen tussen verschillende onderzoeken te vergelijken, is ook zeer bemoedigend.

Onder normale omstandigheden wordt pijn na toepassing van een nociceptieve teststimulus afgezwakt door de toepassing van een extra "conditionerende" schadelijke stimulus op een afgelegen lichaamsgebied, wat een weerspiegeling is van diffuse endogene remming. Dit wordt gedefinieerd als geconditioneerde pijnmodulatie (CPM), ook wel bekend als het "pijn remt pijn"-paradigma. CPM is de afgelopen jaren het voorwerp geweest van veel werk. Het gaat terug op de verkenning van endogene analgesie via dalende pijnmodulerende systemen, die ongeveer drie decennia geleden begon in diermodellen. Afdalende remmende routes staan ​​onder cerebrale controle en mediëren de modulatie van pijnperceptie door emotionele, motiverende en cognitieve factoren. Veranderingen van CPM zijn een bekende risicofactor voor acute en chronische pijnsyndromen.

Er zijn tot nu toe zeer weinig betrouwbaarheidsonderzoeken naar CPM uitgevoerd. Voor zover wij weten, gebruikten alleen S. Cathcart et al. occlusiemanchetalgometrie en drukpijndetectie om de test-hertestbetrouwbaarheid bij gezonde vrijwilligers te beoordelen. Een studie bij patiënten met chronische pijn uit onze groep heeft een grote variabiliteit in CPM aangetoond. Het is onduidelijk of dit fenomeen verband houdt met de hoge interindividuele variabiliteit van de CPM-maatstaf zelf, of met een slechte betrouwbaarheid. In een analyse van eigen gegevens uit een farmacologisch onderzoek bleek de CPM, gemeten tijdens drie verschillende sessies bij patiënten met lage-rugpijn, zeer slecht betrouwbaar.

De nociceptieve terugtrekkingsreflex is een elektrofysiologische maatstaf. Vergeleken met psychofysische metingen die afhankelijk zijn van de pijnperceptie van de proefpersoon, zou de reflex in de loop van de tijd een meer reproduceerbare en stabiele maatstaf kunnen zijn.

Objectief

Het primaire doel van de huidige studie is om de betrouwbaarheid van CPM te beoordelen met behulp van de nociceptieve terugtrekkingsreflex als teststimulus en de ijswatertest als conditioneringsstimulus bij 34 opeenvolgende patiënten, met een interval van 7 dagen tussen twee sessies.

Secundair doel is om de betrouwbaarheid van CPM met de nociceptieve terugtrekkingsreflex te vergelijken met de betrouwbaarheid van CPM beoordeeld met subjectieve pijnbeoordelingen, d.w.z. pijndrempel en pijnintensiteit na elektrische stimulatie.

methoden

Herhaalde beoordelingen van CPM met behulp van de nociceptieve terugtrekkingsreflexdrempel, elektrische pijndetectiedrempel en suprathreshold elektrische stimulatie van de huid, met ijswater als conditionerende stimuli in alle drie de modellen. Tussen twee metingen zit een interval van 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht
  • Leeftijd 18-65
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Tekenen of vermoeden van neurologische disfunctie of ziekte
  • Doorlopende behandeling met een geneesmiddel waarvan bekend is dat het de pijnmodulatie beïnvloedt: elk analgeticum, antidepressivum, anticonvulsivum of benzodiazepine
  • Inname van een pijnstiller gedurende de 48 uur voorafgaand aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Betrouwbaarheid
Dezelfde testprocedure wordt na een vertraging van 7 dagen herhaald om de betrouwbaarheid van de maatregel te testen
Maatregel van de geconditioneerde pijnmodulatie met de nociceptieve terugtrekkingsreflex en ijswaterstimulatie
Suprathreshold elektrische stimulatie met 1,5 keer de gemiddelde elektrische pijndetectiedrempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van CPM met de nociceptieve terugtrekkingsreflex
Tijdsspanne: twee minuten na de koudedruktest
twee minuten na de koudedruktest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van CPM met elektrische pijndetectiedrempel
Tijdsspanne: twee minuten na de koudedruktest
twee minuten na de koudedruktest
Betrouwbaarheid van CPM met bovendrempelige elektrische pijndetectiedrempelstimulatie
Tijdsspanne: twee minuten na de koudedruktest
twee minuten na de koudedruktest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren