Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet ved måling av betinget smertemodulasjon med den nociceptive abstinensrefleksen

18. januar 2013 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Betinget smertemodulasjon er ryggradens evne til å beskrive endringer i smerteoppfatning, hvis to forskjellige smertefulle stimuleringer finner sted. Påliteligheten til den betingede smertemodulasjonen er ikke studert, instrumentene som brukes for å måle den betingede smertemodulasjonen er sparsomme og har vist seg vanskelig å bruke på en godt reproduserbar måte. Denne studien bruker en eksisterende smertetest, basert på refleksen i en muskel etter en smertefull elektrisk stimulering. Vi vil teste 34 friske frivillige for å teste påliteligheten til den betingede smertemodulasjonen med den nociceptive abstinensrefleksen kombinert med en isvannstest.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Kronisk smerte er preget av endringer i den sentrale behandlingen av sensoriske input. Kvantitative sensoriske tester (QST) utforsker sentral eksitabilitet hos mennesker og har potensial til å oppdage endret sentral smertebehandling hos individuelle pasienter.

QST ble utviklet for å vurdere responsene på sensoriske stimuli for forskningsformål, og gir psykofysiske og elektrofysiologiske metoder for vurdering av det nociseptive systemet. Reliabilitet er en vesentlig betingelse for å bruke QST i forskning og klinisk praksis. Det kan defineres som konsistensen av målinger på tvers av tid, pasienter eller observatører, og i hvilken grad den er feilfri. Tre kategorier har blitt vurdert for reliabilitet i QST-mål: intra-rater, inter-rater og test-retest reliabilitet. Påliteligheten av QST-tiltak hos friske frivillige er oppmuntrende med hensyn til god repeterbarhet av QST-tiltak over tid i de samme fagene. Inter-rater reliabilitet, en forutsetning for å sammenligne ulike mål mellom ulike studier, er også svært oppmuntrende.

Under normale forhold blir smerte etter påføring av en nociseptiv teststimulus dempet ved påføring av en ytterligere "kondisjonerende" skadelig stimulus til et avsidesliggende kroppsområde, noe som reflekterer diffus endogen inhibering. Dette er definert som betinget smertemodulasjon (CPM), også kjent som "smertehemmer smerte"-paradigmet. CPM har vært gjenstand for mye arbeid de siste årene. Det går tilbake til utforskningen av endogen analgesi via synkende smertemodulerende systemer, som startet for omtrent tre tiår siden i dyremodeller. Synkende hemmende veier er under cerebral kontroll, og medierer modulering av smerteoppfatning av emosjonelle, motivasjons- og kognitive faktorer. Endringer i CPM er en kjent risikofaktor for akutte og kroniske smertesyndromer.

Svært få pålitelighetsstudier på CPM har blitt utført til dags dato. Så vidt vi vet var det bare S. Cathcart et al som brukte okklusjonsmansjettalgoritme og trykksmertedeteksjon for å vurdere test-retest-påliteligheten hos friske frivillige. En studie med kroniske smertepasienter fra vår gruppe har vist stor variasjon i CPM. Det er uklart om dette fenomenet er relatert til høy interindividuell variabilitet av selve CPM-målet, eller til dårlig reliabilitet. I en analyse av egne data hentet fra en farmakologisk studie, viste CPM målt ved tre forskjellige økter hos pasienter med korsryggsmerter svært dårlig pålitelighet.

Den nociseptive abstinensrefleksen er et elektrofysiologisk tiltak. Sammenlignet med psykofysiske mål som er avhengige av pasientens smerteoppfatning, kan refleksen være et mer reproduserbart og stabilt mål over tid.

Objektiv

Hovedmålet med denne studien er å vurdere påliteligheten til CPM ved å bruke den nociceptive abstinensrefleksen som teststimulus og isvannstesten som kondisjoneringsstimulus hos 34 påfølgende pasienter, med et 7 dagers intervall mellom to økter.

Sekundært mål er å sammenligne påliteligheten til CPM med den nociseptive abstinensrefleksen med påliteligheten til CPM vurdert med subjektive smertevurderinger, dvs. smerteterskel og smerteintensitet etter elektrisk stimulering.

Metoder

Gjentatte vurderinger av CPM ved bruk av den nociseptive tilbaketrekningsrefleksterskelen, elektrisk smertedeteksjonsterskel og overterskel elektrisk stimulering av huden, med isvann som kondisjoneringsstimuli i alle tre modellene. Det vil være 7 dagers intervall mellom to målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Alder 18-65
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Tegn eller mistanke om nevrologisk dysfunksjon eller sykdom
  • Pågående behandling med ethvert medikament som er kjent for å påvirke smertemodulering: ethvert smertestillende, antidepressivt, antikonvulsivt eller benzodiazepin
  • Inntak av smertestillende medikamenter i løpet av 48 timer før eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pålitelighet
Den samme testprosedyren gjentas etter en forsinkelse på 7 dager for å teste påliteligheten til tiltaket
Måling av den betingede smertemodulasjonen med den nociseptive abstinensrefleksen og isvannstimulering
Overterskel elektrisk stimulering med 1,5 ganger gjennomsnittlig elektrisk smertedeteksjonsterskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålitelighet av CPM med den nociseptive tilbaketrekningsrefleksen
Tidsramme: to minutter etter kaldtrykkstesten
to minutter etter kaldtrykkstesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålitelighet av CPM med elektrisk smertedeteksjonsterskel
Tidsramme: to minutter etter kaldtrykkstesten
to minutter etter kaldtrykkstesten
Pålitelighet av CPM med overterskel elektrisk smertedeteksjons-terskelstimulering
Tidsramme: to minutter etter kaldtrykkstesten
to minutter etter kaldtrykkstesten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere