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用伤害性戒断反射测量条件性疼痛调制的可靠性

2013年1月18日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
如果发生两种不同的疼痛刺激,条件性疼痛调节是脊柱描述疼痛感知变化的能力。 条件性疼痛调制的可靠性尚未得到研究,用于测量条件性疼痛调制的仪器很少,并且已被证明难以以可重复的方式使用。 这项研究使用现有的疼痛测试,依赖于疼痛电刺激后肌肉的反射。 我们将测试 34 名健康志愿者,以测试条件性疼痛调制与伤害性退缩反射结合冰水测试的可靠性。

研究概览

详细说明

背景

慢性疼痛的特征是感觉输入的中央处理发生变化。 定量感觉测试 (QST) 探索人类的中枢兴奋性,并有可能检测个体患者中枢疼痛处理的改变。

QST 的开发是为了评估对研究目的的感官刺激的反应,为评估伤害感受系统提供心理物理学和电生理学方法。 可靠性是在研究和临床实践中使用 QST 的必要条件。 它可以定义为跨时间、跨患者或跨观察者测量的一致性,以及无差错的程度。 QST 测量的可靠性评估了三个类别:评估者内部、评估者间和重测可靠性。 QST 测量在健康志愿者中的可靠性令人鼓舞,因为同一受试者在一段时间内 QST 测量的良好可重复性。 评分者间信度是比较不同研究之间不同措施的先决条件,也非常令人鼓舞。

在正常情况下,施加测试伤害性刺激后的疼痛通过向远处身体区域施加额外的“调节”伤害性刺激而减弱,反映了弥漫性内源性抑制。 这被定义为条件性疼痛调制 (CPM),也称为“疼痛抑制疼痛”范式。 CPM 在过去几年中一直是许多工作的对象。 它可以追溯到大约 30 年前开始在动物模型中通过下行疼痛调节系统探索内源性镇痛。 下行抑制通路受大脑控制,通过情绪、动机和认知因素调节疼痛感知。 CPM 的改变是与急性和慢性疼痛综合征有关的已知风险因素。

迄今为止,对 CPM 的可靠性研究很少。 据我们所知,只有 S. Cathcart 等人使用闭塞袖带测痛法和压力疼痛检测来评估健康志愿者的重测可靠性。 对我们小组的慢性疼痛患者进行的一项研究表明,CPM 存在很大差异。 目前尚不清楚这种现象是否与 CPM 测量本身的高个体差异性或可靠性差有关。 在对从药理学研究中提取的数据进行分析时,在腰痛患者的三个不同疗程中测量的 CPM 显示出非常差的可靠性。

伤害性退缩反射是一种电生理学测量。 与依赖于受试者疼痛感知的心理物理测量相比,随着时间的推移,反射可能是一种更具可重复性和稳定性的测量。

客观的

本研究的主要目的是评估 CPM 的可靠性,使用伤害性戒断反射作为测试刺激,冰水测试​​作为条件刺激,对 34 名连续患者进行评估,两次疗程之间间隔 7 天。

次要目的是将 CPM 的可靠性与伤害性退缩反射与通过主观疼痛评估评估的 CPM 的可靠性进行比较,即电刺激后的疼痛阈值和疼痛强度。

方法

使用伤害性退缩反射阈值、电痛检测阈值和皮肤的超阈值电刺激对 CPM 进行重复评估,并在所有三种模型中使用冰水作为调节刺激。 两次测量之间将有 7 天的间隔。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18-65岁
  • 签署知情同意书

排除标准

  • 神经功能障碍或疾病的迹象或怀疑
  • 正在使用任何已知会影响疼痛调节的药物进行治疗:任何镇痛药、抗抑郁药、抗惊厥药或苯二氮卓类药物
  • 实验前 48 小时内服用任何止痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:可靠性
延迟 7 天后重复相同的测试程序以测试测量的可靠性
用伤害性退缩反射和冰水刺激测量条件性疼痛调制
超阈值电刺激,平均电痛检测阈值的 1.5 倍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CPM 与伤害性退缩反射的可靠性
大体时间:冷压测试后两分钟
冷压测试后两分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
具有电痛检测阈值的 CPM 的可靠性
大体时间:冷压测试后两分钟
冷压测试后两分钟
具有超阈值电疼痛检测阈值刺激的 CPM 的可靠性
大体时间:冷压测试后两分钟
冷压测试后两分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Michele Curatolo, MD、University Hosptial Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月5日

首次发布 (估计)

2012年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月18日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

条件性疼痛调制的临床试验

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