Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​at måle betinget smertemodulation med den nociceptive abstinensrefleks

18. januar 2013 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Betinget smertemodulering er rygsøjlens evne til at beskrive ændringer i smerteopfattelsen, hvis der finder to forskellige smertefulde stimulationer sted. Pålideligheden af ​​den betingede smertemodulation er ikke blevet undersøgt, de instrumenter, der bruges til at måle den betingede smertemodulation, er sparsomme og har vist sig vanskelige at bruge på en velreproducerbar måde. Denne undersøgelse bruger en eksisterende smertetest, der er afhængig af refleksen i en muskel efter en smertefuld elektrisk stimulation. Vi vil teste 34 raske frivillige for at teste pålideligheden af ​​den betingede smertemodulation med den nociceptive abstinensrefleks kombineret med en isvandstest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Kronisk smerte er karakteriseret ved ændringer i den centrale behandling af sensoriske input. Kvantitative sensoriske tests (QST) udforsker central excitabilitet hos mennesker og har potentialet til at opdage ændret central smertebehandling hos individuelle patienter.

QST blev udviklet til at vurdere responserne på sensoriske stimuli til forskningsformål, hvilket giver psykofysiske og elektrofysiologiske metoder til vurdering af det nociceptive system. Pålidelighed er en væsentlig betingelse for at bruge QST i forskning og klinisk praksis. Det kan defineres som konsistensen af ​​målinger på tværs af tid, patienter eller observatører, og i hvor høj grad den er fejlfri. Tre kategorier er blevet vurderet for pålidelighed i QST-mål: intra-bedømmer, inter-bedømmer og test-gentest reliabilitet. Pålideligheden af ​​QST-målinger hos raske frivillige er opmuntrende med hensyn til god repeterbarhed af QST-målinger over tid i de samme forsøgspersoner. Inter-rater reliabilitet, en forudsætning for at sammenligne forskellige mål mellem forskellige undersøgelser, er også meget opmuntrende.

Under normale forhold dæmpes smerte efter påføring af en nociceptiv teststimulus ved påføring af en yderligere "konditionerende" skadelig stimulus til et fjerntliggende kropsområde, hvilket afspejler diffus endogen hæmning. Dette er defineret som betinget smertemodulation (CPM), også kendt som "smertehæmmer smerte"-paradigmet. CPM har været genstand for meget arbejde i de seneste år. Det går tilbage til udforskningen af ​​endogen analgesi via faldende smertemodulerende systemer, som startede for omkring tre årtier siden i dyremodeller. Faldende hæmmende veje er under cerebral kontrol, og medierer modulering af smerteopfattelse af følelsesmæssige, motivations- og kognitive faktorer. Ændringer af CPM er en kendt risikofaktor vedrørende akutte og kroniske smertesyndromer.

Meget få pålidelighedsundersøgelser af CPM er blevet udført til dato. Så vidt vi ved, brugte kun S. Cathcart et al. okklusionsmanchetalgoritme og tryksmertedetektering til at vurdere test-gentest-pålideligheden hos raske frivillige. En undersøgelse af patienter med kroniske smerter fra vores gruppe har vist stor variation i CPM. Det er uklart, om dette fænomen er relateret til høj interindividuel variabilitet af selve CPM-målet eller dårlig pålidelighed. I en analyse af egne data udtrukket fra en farmakologisk undersøgelse viste CPM målt ved tre forskellige sessioner hos patienter med lænderygsmerter meget ringe pålidelighed.

Den nociceptive abstinensrefleks er en elektrofysiologisk foranstaltning. Sammenlignet med psykofysiske mål, som er afhængige af forsøgspersonens smerteopfattelse, kunne refleksen være et mere reproducerbart og stabilt mål over tid.

Objektiv

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​CPM ved hjælp af den nociceptive abstinensrefleks som teststimulus og isvandstesten som konditioneringsstimulus hos 34 på hinanden følgende patienter med et 7 dages interval mellem to sessioner.

Sekundært mål er at sammenligne pålideligheden af ​​CPM med den nociceptive abstinensrefleks med pålideligheden af ​​CPM vurderet med subjektive smertevurderinger, dvs. smertetærskel og smerteintensitet efter elektrisk stimulation.

Metoder

Gentagne vurderinger af CPM ved hjælp af den nociceptive abstinensreflekstærskel, elektrisk smertedetektionstærskel og overtærskel elektrisk stimulering af huden, med isvand som konditionerende stimuli i alle tre modeller. Der vil være 7 dages interval mellem to målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 18-65
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Tegn eller mistanke om neurologisk dysfunktion eller sygdom
  • Igangværende behandling med ethvert lægemiddel, der vides at påvirke smertemodulering: ethvert smertestillende, antidepressivt, antikonvulsivt eller benzodiazepin
  • Indtagelse af ethvert smertestillende lægemiddel i løbet af de 48 timer forud for eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pålidelighed
Den samme testprocedure gentages efter en forsinkelse på 7 dage for at teste foranstaltningens pålidelighed
Mål for den betingede smertemodulation med den nociceptive abstinensrefleks og isvandsstimulering
Suprathreshold elektrisk stimulation med 1,5 gange den gennemsnitlige elektriske smertedetekteringstærskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålidelighed af CPM med den nociceptive tilbagetrækningsrefleks
Tidsramme: to minutter efter koldtrykstesten
to minutter efter koldtrykstesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålidelighed af CPM med elektrisk smertedetekteringstærskel
Tidsramme: to minutter efter koldtrykstesten
to minutter efter koldtrykstesten
Pålidelighed af CPM med overtærskel elektrisk smertedetekteringstærskelstimulering
Tidsramme: to minutter efter koldtrykstesten
to minutter efter koldtrykstesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Michele Curatolo, MD, University Hosptial Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070/12
  • SNF: SPUM 33CM30_124117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betinget smertemodulering

3
Abonner