扁桃摘出術のためのトラマドール浸潤
2015年7月27日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
扁桃摘出術後のトラマドール浸潤または静脈内投与による鎮痛効果と血清IL-6の比較研究
この研究の目的は、扁桃摘出術のためのトラマドール浸潤または静脈内投与後の鎮痛効果と IL-6 を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、全身麻酔下で扁桃摘出術を受ける4歳以上12歳以下の小児40名を対象とした前向き二重盲検無作為化研究となる。
患者は 2 つのグループに割り当てられます。 グループ 1 の患者には、トラマドール 2 mg/kg が静脈内投与され、扁桃腺に 0.9% の生理食塩水が浸潤されます。グループ 2 には、トラマドール 2 mg/kg の浸潤と生理食塩水の静脈内投与が行われます。
顔面スケールによる術後の痛みの強さ、補助的な鎮痛剤、インターロイキン-6が評価されます。 結果の統計分析には、変数の性質を考慮して、パラメトリック テストおよびノンパラメトリック テストが使用されます。 統計的有意性のレベルは < 0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術を受ける4歳以上12歳以下の小児
除外基準:
- 凝固障害、
- 癌、
- 肝臓または腎臓の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：トラマドールの浸透
トラマドール 2mg/kg の浸潤
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2mg/kg
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水の浸透
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生理食塩水 - 1回分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛効果
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rioko K Sakata、Universidade Federal de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。