曲马多浸润扁桃体切除术
2015年7月27日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
曲马多浸润或静脉输注扁桃体切除术后镇痛效果及血清IL-6的比较研究
本研究的目的是评估曲马多浸润或静脉注射扁桃体切除术后的镇痛效果和IL-6。
研究概览
详细说明
该研究将是一项前瞻性、双盲、随机研究，对 40 名年龄≥ 4 岁且≤ 12 岁的儿童进行全身麻醉下的扁桃体切除术。
患者将被分配到两组。 第 1 组患者将接受曲马多 2 mg / kg 静脉注射和扁桃体 0.9% 生理盐水浸润；第 2 组将接受曲马多 2 mg/kg 浸润和静脉注射生理盐水。
将评估：通过面部刻度、补充镇痛药和白细胞介素 6 评估术后疼痛强度。 对于结果的统计分析，将使用参数和非参数测试，同时考虑到变量的性质。 统计显着性水平将设置为 < 0.05。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 4 岁和 ≤ 12 岁接受扁桃体切除术的儿童
排除标准：
- 凝血病，
- 癌症，
- 肝脏或肾脏改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：曲马多浸润
渗透曲马多 2mg/kg
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2毫克/千克
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
生理盐水浸润
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盐水溶液 - 1 剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镇痛作用
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rioko K Sakata、Universidade Federal de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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