Tramadol Infiltration för Tonsillektomi
Jämförande studie av smärtstillande effekt och serum IL-6 med tramadolinfiltration eller intravenös efter tonsillektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en prospektiv, dubbelblind, randomiserad studie av 40 barn i åldern ≥ 4 och ≤ 12 år som genomgår tonsillektomi under allmän anestesi.
Patienterna kommer att delas in i två grupper. Grupp 1 patienter kommer att få tramadol 2 mg / kg intravenöst och saltlösning 0,9% infiltration i tonsiller; grupp 2, kommer att få tramadol 2 mg / kg infiltration och intravenös koksaltlösning.
Det kommer att utvärderas: postoperativ smärtintensitet efter ansiktsskala, kompletterande analgetika och interleukin-6. För statistisk analys av resultaten kommer parametriska och icke-parametriska tester att användas, med hänsyn till variablernas natur. Nivån för statistisk signifikans kommer att sättas till < 0,05.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn ≥ 4 och ≤ 12 år som genomgår tonsillektomi
Exklusions kriterier:
- koagulopati,
- cancer,
- lever- eller njurförändring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tramadol infiltration
infiltration av tramadol 2mg/kg
|
2mg/kg
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Saltlösning
Infiltration av saltlösning
|
saltlösning - 1 dos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtstillande effekt
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .