Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja tramadolem do wycięcia migdałków

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Badanie porównawcze działania przeciwbólowego i IL-6 w surowicy z infiltracją tramadolu lub dożylnie po usunięciu migdałków

Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego i IL-6 po infiltracji tramadolem lub dożylnie po wycięciu migdałków.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie 40 dzieci w wieku ≥ 4 i ≤ 12 lat poddanych wycięciu migdałków w znieczuleniu ogólnym.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pacjenci z grupy 1 otrzymają tramadol 2 mg/kg dożylnie i sól fizjologiczną 0,9% do infiltracji migdałków; grupa 2 otrzyma infiltrację tramadolu 2 mg/kg oraz sól fizjologiczną dożylnie.

Oceniane będzie: nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą skali twarzy, uzupełniające leki przeciwbólowe i interleukina-6. Do analizy statystycznej wyników wykorzystane zostaną testy parametryczne i nieparametryczne, uwzględniające charakter zmiennych. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku ≥ 4 i ≤ 12 lat poddawanych wycięciu migdałków

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia,
  • rak,
  • zmiany w wątrobie lub nerkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: infiltracja tramadolem
infiltracja tramadolem 2mg/kg
Lek: Tramadol 2mg/kg
2mg/kg
Inne nazwy:
  • Opioid
Komparator placebo: Roztwór soli
Infiltracja solanki
Lek: Roztwór soli
roztwór soli - 1 dawka
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tramadol 2mg/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj