Tramadoli-infiltraatio nielurisojen poistoa varten
Vertaileva tutkimus analgeettisesta vaikutuksesta ja seerumin IL-6:sta tramadoliinfiltraation tai laskimonsisäisen nielurisaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 40 ≥ 4- ja ≤ 12-vuotiasta lasta, joille tehdään nielurisojen poisto yleisanestesiassa.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaat saavat tramadolia 2 mg/kg suonensisäisesti ja suolaliuosta 0,9 % infiltroituna risoihin; ryhmä 2, saavat tramadolia 2 mg/kg infiltraatiota ja suonensisäistä suolaliuosta.
Arvioidaan: leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kasvojen asteikolla, lisäkipulääkkeet ja interleukiini-6. Tulosten tilastolliseen analysointiin käytetään parametrisiä ja ei-parametrisia testejä ottaen huomioon muuttujien luonne. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan < 0,05.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 4 ja ≤ 12-vuotiaat lapset, joille tehdään nielurisaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia,
- syöpä,
- maksan tai munuaisten muutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tramadolin infiltraatio
tramadolin infiltraatio 2 mg/kg
|
2mg/kg
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuoksen tunkeutuminen
|
suolaliuos - 1 annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .