편도선 절제술을 위한 트라마돌 침투
2015년 7월 27일 업데이트: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo
편도선 절제술 후 Tramadol 침윤 또는 정맥주사에 따른 진통효과 및 혈청 IL-6 비교 연구
이 연구의 목적은 편도선 절제술을 위해 트라마돌 침윤 또는 정맥 주사 후 진통 효과와 IL-6를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전신 마취하에 편도선 절제술을 받는 4세 이상 12세 이하 어린이 40명에 대한 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구입니다.
환자는 두 그룹으로 할당됩니다. 그룹 1 환자는 정맥내로 트라마돌 2 mg/kg 및 편도선에 식염수 0.9% 침윤을 제공받을 것이며; 그룹 2는 트라마돌 2 mg/kg 침윤 및 정맥 식염수를 받을 것이다.
안면 척도, 보조 진통제 및 인터루킨-6에 의한 수술 후 통증 강도가 평가될 것입니다. 결과의 통계 분석을 위해 변수의 특성을 고려하여 파라메트릭 및 비모수 테스트를 사용합니다. 통계적 유의 수준은 < 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술을 받는 4세 이상 12세 이하 어린이
제외 기준:
- 응고 병증,
- 암,
- 간 또는 신장 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라마돌 침투
트라마돌 2mg/kg 침윤
|
2mg/kg
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
식염수 침투
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식염수 - 1회분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통 효과
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP2011
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트라마돌 2mg/kg에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityCultivate Biologics완전한
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Corvus Pharmaceuticals, Inc.종료됨코로나19미국, 콜롬비아, 스페인, 캐나다, 페루, 브라질, 이탈리아, 아르헨티나, 칠레, 독일, 멕시코, 우크라이나
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