Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tramadol infiltráció mandulaműtéthez

2015. július 27. frissítette: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

A fájdalomcsillapító hatás és a szérum IL-6 összehasonlító vizsgálata tramadol infiltrációval vagy intravénás mandulaműtét után

Ennek a vizsgálatnak a célja a fájdalomcsillapító hatás és az IL-6 értékelése tramadol infiltráció vagy intravénás mandulaeltávolítás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy prospektív, kettős vak, randomizált vizsgálat 40, ≥ 4 és ≤ 12 éves gyermek bevonásával, akik mandulaműtéten estek át általános érzéstelenítésben.

A betegeket két csoportba osztják. Az 1. csoportba tartozó betegek 2 mg/ttkg tramadolt kapnak intravénásan, és 0,9%-os sóoldatot infiltrálva a mandulákba; A 2. csoport 2 mg/kg tramadol infiltrációt és intravénás sóoldatot kap.

Értékelésre kerül: a posztoperatív fájdalom intenzitása arcskálán, kiegészítő fájdalomcsillapítók és interleukin-6. Az eredmények statisztikai elemzéséhez paraméteres és nem paraméteres teszteket alkalmazunk, figyelembe véve a változók természetét. A statisztikai szignifikancia szintje < 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 4 és ≤ 12 éves gyermekek mandulaműtéten át

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia,
  • rák,
  • máj- vagy veseelváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tramadol infiltráció
tramadol infiltrációja 2mg/kg
Drog: Tramadol 2 mg/kg
2 mg/kg
Más nevek:
  • Opioid
Placebo Comparator: Sóoldat
A sóoldat beszivárgása
Drog: Sóoldat
sóoldat - 1 adag
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapító hatás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel