Tramadol-Infiltration zur Tonsillektomie
Vergleichende Untersuchung der analgetischen Wirkung und des Serum-IL-6 bei Tramadol-Infiltration oder intravenöser Gabe nach Tonsillektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie mit 40 Kindern im Alter von ≥ 4 und ≤ 12 Jahren, die sich einer Tonsillektomie unter Vollnarkose unterziehen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten der Gruppe 1 erhalten Tramadol 2 mg/kg intravenös und 0,9 %ige Kochsalzlösung zur Infiltration in die Mandeln; Gruppe 2 erhält Tramadol 2 mg/kg Infiltration und intravenöse Kochsalzlösung.
Bewertet werden: postoperative Schmerzintensität nach Gesichtsskala, ergänzende Analgetika und Interleukin-6. Zur statistischen Analyse der Ergebnisse werden parametrische und nichtparametrische Tests unter Berücksichtigung der Art der Variablen verwendet. Das Niveau der statistischen Signifikanz wird auf < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von ≥ 4 und ≤ 12 Jahren, die sich einer Tonsillektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie,
- Krebs,
- Leber- oder Nierenveränderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tramadol-Infiltration
Infiltration von Tramadol 2 mg/kg
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2 mg/kg
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Infiltration von Kochsalzlösung
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Kochsalzlösung – 1 Dosis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analgetische Wirkung
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP2011
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