Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tramadol-infiltration til tonsillektomi

27. juli 2015 opdateret af: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Sammenlignende undersøgelse af analgetisk effekt og serum IL-6 med tramadolinfiltration eller intravenøs efter tonsillektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt og IL-6 efter tramadol infiltration eller intravenøst ​​for tonsillektomi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret studie af 40 børn i alderen ≥ 4 og ≤ 12 år, der gennemgår tonsillektomi under generel anæstesi.

Patienterne vil blive inddelt i to grupper. Gruppe 1 patienter vil modtage tramadol 2 mg / kg intravenøst ​​og saltvand 0,9% infiltration i mandlerne; gruppe 2, vil modtage tramadol 2 mg/kg infiltration og intravenøs saltvand.

Der vil blive evalueret: postoperativ smerteintensitet efter ansigtsskala, supplerende analgetika og interleukin-6. Til statistisk analyse af resultaterne vil der blive brugt parametriske og ikke-parametriske test, der tager hensyn til variablernes art. Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen ≥ 4 og ≤ 12 år, der gennemgår tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati,
  • Kræft,
  • lever- eller nyreforandring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tramadol infiltration
infiltration af tramadol 2mg/kg
Medicin: Tramadol 2mg/kg
2mg/kg
Andre navne:
  • Opioid
Placebo komparator: Saltopløsning
Infiltration af saltvand
Medicin: Saltopløsning
saltvandsopløsning - 1 dosis
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertestillende effekt
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Tramadol 2mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner