Infiltração de tramadol para amigdalectomia
Estudo comparativo do efeito analgésico e IL-6 sérico com infiltração de tramadol ou intravenoso após amigdalectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será prospectivo, duplo-cego, randomizado, de 40 crianças com idade ≥ 4 e ≤ 12 anos submetidas a amigdalectomia sob anestesia geral.
Os pacientes serão alocados em dois grupos. Os pacientes do grupo 1 receberão tramadol 2 mg/kg por via endovenosa e infiltração de soro fisiológico 0,9% nas amígdalas; o grupo 2, receberá tramadol 2 mg/kg infiltrado e soro fisiológico endovenoso.
Serão avaliados: intensidade da dor pós-operatória pela escala facial, suplementação de analgésicos e interleucina-6. Para análise estatística dos resultados serão utilizados testes paramétricos e não paramétricos, tendo em conta a natureza das variáveis. O nível de significância estatística será fixado em < 0,05.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade ≥ 4 e ≤ 12 anos submetidas a amigdalectomia
Critério de exclusão:
- coagulopatia,
- Câncer,
- alteração hepática ou renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: infiltração de tramadol
infiltração de tramadol 2mg/kg
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2mg/kg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina
Infiltração de solução salina
|
solução salina - 1 dose
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito analgésico
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP2011
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