Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфильтрация трамадола при тонзиллэктомии

27 июля 2015 г. обновлено: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Сравнительное исследование обезболивающего эффекта и сывороточного IL-6 при инфильтрации трамадола или внутривенном введении после тонзиллэктомии

Целью данного исследования является оценка обезболивающего эффекта и ИЛ-6 после инфильтрации трамадола или внутривенного введения при тонзиллэктомии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проспективным двойным слепым рандомизированным исследованием 40 детей в возрасте ≥ 4 и ≤ 12 лет, перенесших тонзиллэктомию под общей анестезией.

Пациенты будут разделены на две группы. Пациенты 1 группы будут получать трамадол 2 мг/кг внутривенно и физиологический раствор 0,9% инфильтрация в миндалины; группа 2, будет получать трамадол 2 мг/кг инфильтрация и физиологический раствор внутривенно.

Будут оцениваться: интенсивность послеоперационной боли по лицевой шкале, дополнительные анальгетики и интерлейкин-6. Для статистического анализа результатов будут использоваться параметрические и непараметрические тесты с учетом характера переменных. Уровень статистической значимости будет установлен на <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте ≥ 4 и ≤ 12 лет, перенесшие тонзиллэктомию

Критерий исключения:

  • коагулопатия,
  • рак,
  • изменение печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: инфильтрация трамадола
инфильтрация трамадола 2мг/кг
Лекарство: Трамадол 2 мг/кг
2мг/кг
Другие имена:
  • Опиоид
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
Инфильтрация солевого раствора
Лекарство: Солевой раствор
физиологический раствор - 1 доза
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обезболивающий эффект
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rioko K Sakata, Universidade Federal de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться