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皮膚筋炎および多発性筋炎レジストリ (ADAPT)

2015年11月5日 更新者：Phoenix Neurological Associates, LTD

アクター皮膚筋炎および多発性筋炎の治療

レジストリを作成することで、医師はアクターで治療された筋炎患者の臨床転帰を理解する機会が得られます。 臨床検査、筋生検、その他の検査が利用可能であるにもかかわらず、医師が診断していない筋炎のより重要な分類が存在する可能性があり、不正確な診断により不適切な治療につながる可能性があると推測されています。 免疫炎症性筋炎 (IIM) には、筋炎の典型的な下位分類にうまく当てはまらないいくつかのタイプが存在する場合があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

筋炎患者にアクターを処方した医師から遡及的および前向きのデータが収集され、生検分析、検査結果、臨床検査に基づいて各患者がどのような特定の特徴を持っているかが判断されます。 生検分析を通じて、IIM のサブカテゴリーが決定され、これらの IIM のどれが Acthar 療法によりよく反応するかを示すことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • PNA Center for Neurological Research
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Ara Dikranian MD
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Neurology INC
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択された施設はすべて、神経筋疾患を専門とする確立された大学、学術センター、または個人診療所です。 これらは、複数の筋炎患者を抱えており、筋炎患者にアクターを処方している、または処方する予定の医師です。

説明

包含基準:

  1. 18～85歳
  2. 男性か女性
  3. 多発性筋炎または皮膚筋炎の臨床的または病理学的診断
  4. インフォームドコンセントを提供し、治療計画を遵守できる

除外基準:

  1. 強皮症、骨粗鬆症、全身性真菌感染症、単純眼ヘルペスの病歴
  2. 最近の手術、消化性潰瘍の病歴またはその存在、うっ血性心不全、コントロール不良の高血圧、またはブタ由来のタンパク質に対する感受性
  3. 治験の完了が困難となるその他の併存疾患
  4. 女性、妊娠中または授乳中の場合。または、出産適齢期の場合、適切な避妊をしたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acthar 治療が病気の進行を改善するかどうかの判断
時間枠：2年
難治性筋炎患者の臨床情報、投与量、臨床反応を結び付けるレジストリを作成および維持し、アクター治療が疾患の進行を改善するかどうかを判断する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブグループはアクター療法に対する反応を予測する可能性がある
時間枠：2年
アクター療法に対する反応を予測できる、筋病理学的に定義できるさまざまなサブグループがあるかどうかを判断するため。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Phoenix Neurological Associates, LTD

捜査官

  • 主任研究者：Petros Efthimiou, MD、New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  • 主任研究者：Ara Dikranian, MD、Ara Dikranian MD
  • 主任研究者：Justine Malone, MD、Neurology INC
  • 主任研究者：Rup Tandan, MD、University of Vermont

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADAPT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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