Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zapalenia skórno-mięśniowego i zapalenia wielomięśniowego (ADAPT)

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Phoenix Neurological Associates, LTD

Leczenie zapalenia skórno-mięśniowego Acthar i zapalenia wielomięśniowego

Tworząc rejestr, lekarze będą mieli możliwość zrozumienia wyników klinicznych pacjentów z zapaleniem mięśni leczonych preparatem Acthar. Pomimo dostępności badań klinicznych, biopsji mięśni i innych badań przypuszcza się, że może istnieć ważniejsza klasyfikacja zapalenia mięśni, której lekarze nie diagnozują, co może prowadzić do niewłaściwego leczenia z powodu niedokładnej diagnozy. Może istnieć kilka typów immunologicznego i zapalnego zapalenia mięśni (IIM), które nie pasują dobrze do typowych podklasyfikacji zapalenia mięśni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne i prospektywne dane zostaną zebrane od lekarzy, którzy przepisali Acthar pacjentom z zapaleniem mięśni, aby określić, jakie specyficzne cechy ma każdy pacjent na podstawie analizy biopsji, wyników laboratoryjnych i badań klinicznych. Poprzez analizę biopsji zostaną określone podkategorie IIM i mogą zilustrować, który z tych IIM może lepiej reagować na terapię Acthar.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • PNA Center for Neurological Research
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Ara Dikranian MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Neurology INC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wybrane miejsca to dobrze ugruntowane uniwersytety, ośrodki akademickie lub prywatne praktyki specjalizujące się w chorobach nerwowo-mięśniowych. Są to lekarze, którzy mają kilku pacjentów z zapaleniem mięśni i którzy przepisują lub przepisują Acthar pacjentom z zapaleniem mięśni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-85 lat
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Rozpoznanie kliniczne lub patologiczne zapalenia wielomięśniowego lub skórno-mięśniowego
  4. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania schematu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia twardziny skóry, osteoporozy, ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych, opryszczki ocznej
  2. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, wrzód trawienny w wywiadzie lub obecność, zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie lub nadwrażliwość na białka pochodzenia wieprzowego
  3. Wszelkie inne współistniejące schorzenia, które mogłyby uniemożliwić ukończenie badania
  4. Jeśli jesteś kobietą, w ciąży lub karmisz piersią; lub, jeśli jest w wieku rozrodczym, niechęć do stosowania odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, czy leczenie Acthar poprawia postęp choroby
Ramy czasowe: 2 lata
Stworzenie i prowadzenie rejestru łączącego informacje kliniczne, dawkowanie i odpowiedź kliniczną u pacjentów z opornym na leczenie zapaleniem mięśni oraz ustalenie, czy leczenie Acthar poprawia postęp choroby
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podgrupy mogą przewidywać odpowiedź na terapię Acthar
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie, czy istnieją różne podgrupy, które można zdefiniować miopatologicznie i które mogą przewidywać odpowiedź na terapię Acthar.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phoenix Neurological Associates, LTD

Śledczy

  • Główny śledczy: Petros Efthimiou, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  • Główny śledczy: Ara Dikranian, MD, Ara Dikranian MD
  • Główny śledczy: Justine Malone, MD, Neurology INC
  • Główny śledczy: Rup Tandan, MD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADAPT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skórno-mięśniowe

Badania kliniczne na Akthar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj