Dermatomyosiitti ja polymyosiittirekisteri (ADAPT)
torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Phoenix Neurological Associates, LTD
Acthar dermatomyosiitin ja polymyosiitin hoito
Luomalla rekisterin lääkäreillä on mahdollisuus ymmärtää Actharilla hoidettujen myosiittipotilaiden kliinisiä tuloksia.
Huolimatta kliinisistä kokeista, lihasbiopsioista ja muista testeistä, oletetaan, että myosiittilla voi olla tärkeämpi luokittelu, jota lääkärit eivät diagnosoi, mikä saattaa johtaa väärään hoitoon epätarkan diagnoosin vuoksi.
Immuuni- ja tulehduksellisia myosiittityyppejä (IIM) voi olla useita, jotka eivät sovi hyvin tyypillisiin myosiitin alaluokkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset ja prospektiiviset tiedot kerätään lääkäreiltä, jotka ovat määränneet Actharia myosiittipotilaille, jotta voidaan määrittää kunkin potilaan erityispiirteet biopsiaanalyysin, laboratoriotulosten ja kliinisten tutkimusten perusteella.
Biopsia-analyysin avulla määritetään IIM:n alaluokat, ja ne voivat havainnollistaa, mikä näistä IIM:istä saattaa reagoida paremmin Acthar-hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- PNA Center for Neurological Research
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Ara Dikranian MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Neurology INC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki valitut kohteet ovat vakiintuneita yliopistoja, akateemisia keskuksia tai yksityisiä vastaanottoja, jotka ovat erikoistuneet hermo-lihassairauksiin.
Nämä ovat lääkäreitä, joilla on useita myosiittipotilaita ja jotka määräävät tai määräävät Actharia myosiittipotilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85
- Mies vai nainen
- Polymyosiitin tai dermatomyosiitin kliininen tai patologinen diagnoosi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan hoito-ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi skleroderma, osteoporoosi, systeemiset sieni-infektiot, silmän herpes simplex
- Äskettäin tehty leikkaus, peptinen haava, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine tai herkkyys sian proteiineille
- Mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka tekisi tutkimuksen loppuun saattamisesta epätodennäköistä
- Jos nainen, raskaana tai imetät; tai jos olet hedelmällisessä iässä, haluttomuus käyttää asianmukaista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittäminen, parantaako Acthar-hoito taudin etenemistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luoda ja ylläpitää rekisteriä, joka yhdistää kliiniset tiedot, annokset ja kliinisen vasteen potilailla, joilla on refraktaarinen myosiitti, ja määrittää, parantaako Acthar-hoito taudin etenemistä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmät voivat ennustaa vasteen Acthar-hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, onko olemassa erilaisia myopatologisesti määriteltäviä alaryhmiä, jotka voivat ennustaa vasteen Acthar-hoitoon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petros Efthimiou, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
- Päätutkija: Ara Dikranian, MD, Ara Dikranian MD
- Päätutkija: Justine Malone, MD, Neurology INC
- Päätutkija: Rup Tandan, MD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .