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피부근염 및 다발근염 레지스트리 (ADAPT)

2015년 11월 5일 업데이트: Phoenix Neurological Associates, LTD

Acthar 피부근염 및 다발근염 치료

레지스트리를 생성함으로써 의사는 Acthar로 치료받은 근염 환자의 임상 결과를 이해할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 임상 검사, 근육 생검 및 기타 검사의 가용성에도 불구하고 의사가 진단하지 않는 더 중요한 분류의 근염이 있을 수 있으며 이는 부정확한 진단으로 인해 부적절한 치료로 이어질 수 있는 것으로 추측됩니다. 근염의 전형적인 하위 분류에 잘 맞지 않는 여러 유형의 면역 및 염증성 근염(IIM)이 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근염 환자에게 Acthar를 처방한 의사로부터 후향적 및 전향적 데이터를 수집하여 생검 분석, 실험실 결과 및 임상 검사를 기반으로 각 환자의 특정 특성을 결정합니다. 생검 분석을 통해 IIM의 하위 범주가 결정되고 이러한 IIM 중 어느 것이 Acthar 치료에 더 잘 반응할 수 있는지 설명할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • PNA Center for Neurological Research
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Ara Dikranian MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Neurology INC
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택한 모든 사이트는 신경근 질환을 전문으로 하는 잘 설립된 대학, 학술 센터 또는 개인 병원입니다. 이들은 여러 근염 환자가 있고 근염 환자에게 Acthar를 처방하거나 처방할 의사입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-85세
  2. 남성 또는 여성
  3. 다발근염 또는 피부근염의 임상적 또는 병리학적 진단
  4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 치료 요법을 준수할 수 있음

제외 기준:

  1. 경피증, 골다공증, 전신 진균 감염, 안구 단순 포진의 병력
  2. 최근 수술, 소화성 궤양의 병력 또는 존재, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압 또는 돼지 유래 단백질에 대한 민감성
  3. 임상시험을 완료할 가능성을 떨어뜨리는 기타 동반 질환
  4. 여성, 임신 또는 수유 중인 경우; 또는 가임 연령인 경우 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acthar 치료가 질병 진행을 개선하는지 확인
기간: 2 년
난치성 근염 환자의 임상 정보, 용량 및 임상 반응을 연결하는 레지스트리를 생성 및 유지하고 Acthar 치료가 질병 진행을 개선하는지 확인하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹은 Acthar 요법에 대한 반응을 예측할 수 있습니다.
기간: 2 년
Acthar 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는 근병리학적으로 정의할 수 있는 다른 하위 그룹이 있는지 확인합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phoenix Neurological Associates, LTD

수사관

  • 수석 연구원: Petros Efthimiou, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  • 수석 연구원: Ara Dikranian, MD, Ara Dikranian MD
  • 수석 연구원: Justine Malone, MD, Neurology INC
  • 수석 연구원: Rup Tandan, MD, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADAPT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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