皮肌炎和多发性肌炎登记处 (ADAPT)
2015年11月5日 更新者：Phoenix Neurological Associates, LTD
Acthar 皮肌炎和多发性肌炎治疗
通过创建注册表，医生将有机会了解接受 Acthar 治疗的肌炎患者的临床结果。
尽管可以进行临床检查、肌肉活检和其他检测，但据推测，可能存在更重要的肌炎分类，而医生并未对其进行诊断，这可能会因诊断不准确而导致治疗不当。
可能有几种类型的免疫性和炎症性肌炎 (IIM) 不能很好地归入肌炎的典型亚类。
研究概览
详细说明
将从给肌炎患者开出 Acthar 处方的医生那里收集回顾性和前瞻性数据，以根据活检分析、实验室结果和临床检查确定每位患者的具体特征。
通过活检分析，将确定 IIM 的子类别，并可以说明这些 IIM 中的哪些可能对 Acthar 疗法更敏感。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85018
- PNA Center for Neurological Research
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California
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San Diego、California、美国、92108
- Ara Dikranian MD
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-
Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65201
- Neurology INC
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-
New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- New York Methodist Hospital
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有选择的地点都是专门研究神经肌肉疾病的知名大学、学术中心或私人诊所。
这些医生有几个肌炎患者，他们正在或将要给肌炎患者开 Acthar
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 男女不限
- 多发性肌炎或皮肌炎的临床或病理诊断
- 能够提供知情同意并遵守治疗方案
排除标准：
- 硬皮病、骨质疏松症、全身性真菌感染、眼部单纯疱疹病史
- 近期手术、消化性溃疡病史或存在、充血性心力衰竭、未控制的高血压或对猪源蛋白敏感
- 任何其他使试验不太可能完成的合并症
- 如果是女性，怀孕或哺乳；或者，如果处于育龄期，则不愿意使用适当的节育措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 Acthar 治疗是否改善疾病进展
大体时间：2年
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创建和维护一个注册表，将难治性肌炎患者的临床信息、剂量和临床反应联系起来，并确定 Acthar 治疗是否改善疾病进展
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚组可以预测对 Acthar 疗法的反应
大体时间：2年
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确定是否存在可以在肌病理学上定义的不同亚组，这些亚组可以预测对 Acthar 疗法的反应。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petros Efthimiou, MD、New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
- 首席研究员：Ara Dikranian, MD、Ara Dikranian MD
- 首席研究员：Justine Malone, MD、Neurology INC
- 首席研究员：Rup Tandan, MD、University of Vermont
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月6日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月5日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿克萨的临床试验
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The Cleveland ClinicMallinckrodt完全的