Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр дерматомиозита и полимиозита (ADAPT)

5 ноября 2015 г. обновлено: Phoenix Neurological Associates, LTD

Актаровый дерматомиозит и лечение полимиозита

Создав реестр, врачи получат возможность понять клинические результаты лечения пациентов с миозитом с помощью Acthar. Несмотря на доступность клинических обследований, биопсии мышц и других тестов, предполагается, что может существовать более важная классификация миозита, которую врачи не диагностируют, что может привести к неправильному лечению из-за неточного диагноза. Может быть несколько типов иммунного и воспалительного миозита (ИВМ), которые не вписываются в типичные подклассы миозита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективные и проспективные данные будут собираться у врачей, назначавших Acthar пациентам с миозитом, чтобы определить, какие конкретные характеристики есть у каждого пациента, на основе анализа биопсии, результатов лабораторных исследований и клинических обследований. С помощью анализа биопсии будут определены подкатегории ИВМ, которые могут проиллюстрировать, какие из этих ИВМ могут быть более чувствительными к терапии Актаром.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • PNA Center for Neurological Research
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Ara Dikranian MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Neurology INC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все выбранные сайты являются хорошо зарекомендовавшими себя университетами, академическими центрами или частными врачами, специализирующимися на нервно-мышечных заболеваниях. Это врачи, у которых есть несколько пациентов с миозитом, и которые назначают или будут назначать Актар пациентам с миозитом.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-85 лет
  2. Мужчина или женщина
  3. Клинический или патологический диагноз полимиозита или дерматомиозита
  4. Способен дать информированное согласие и соблюдать режим лечения

Критерий исключения:

  1. В анамнезе склеродермия, остеопороз, системные грибковые инфекции, глазной простой герпес.
  2. Недавнее хирургическое вмешательство, пептическая язва в анамнезе или ее наличие, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия или чувствительность к белкам свиного происхождения
  3. Любое другое сопутствующее заболевание, которое делает завершение исследования маловероятным.
  4. Если женщина, беременная или кормящая грудью; или, если детородный возраст, нежелание использовать соответствующий контроль над рождаемостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение того, улучшает ли лечение Acthar прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 2 года
Создать и поддерживать реестр, связывающий клиническую информацию, дозировку и клинический ответ у пациентов с рефрактерным миозитом, а также определить, улучшает ли лечение Актаром прогрессирование заболевания.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подгруппы могут предсказать ответ на терапию Acthar
Временное ограничение: 2 года
Определить, существуют ли различные подгруппы, которые могут быть определены миопатологически, что может предсказать ответ на терапию Актаром.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phoenix Neurological Associates, LTD

Следователи

  • Главный следователь: Petros Efthimiou, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  • Главный следователь: Ara Dikranian, MD, Ara Dikranian MD
  • Главный следователь: Justine Malone, MD, Neurology INC
  • Главный следователь: Rup Tandan, MD, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADAPT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Актар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться