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子供の輪状甲状膜を識別するのはどれくらい簡単ですか? Ultrasound Imagine を識別に使用できますか?

子供の輪状甲状膜を識別するのはどれくらい簡単ですか?超音波画像診断は識別に役立ちますか?

調査員は、麻酔科医が子供や乳児の輪状甲状膜 (CTM) を識別するのがどれほど簡単か、さらに超音波が役立つかどうかを判断することを目指しています。 研究者は、CTM を検出する方法を比較するために無作為化単一盲検試験を実施することを目指しています。

患者の最初のグループは、解剖学的ランドマーク グループの触診に無作為化されます。 MRI スキャンを開始する前に、麻酔科医は CTM を識別し、次にフェルト ペンを使用して気管を識別します。 2 つのマークされた領域に仮想マーカーが配置されます。

患者の 2 番目のグループは、超音波を受けるために無作為化されます。 MRI スキャンを開始する前に、超音波検査者は CTM を識別し、次にフェルト ペンを使用して気管を識別します。 2 つのマークされた領域に仮想マーカーが配置されます。

調査の概要

詳細な説明

輪状甲状腺切開術はまれですが、命を救う可能性のある処置です。 輪状甲状腺切開術の必要性は、挿管できず、換気できない (CICV) シナリオから生じるため、成人と子供の両方の困難な気道ガイドラインに組み込まれています。 この CICV シナリオは、小児集団では成人集団よりも一般的ではなく、ほとんどの困難な気道はバッグ マスク換気と PEEP で管理できます。

輪状甲状膜は、声門または声門上閉塞の場合に気道にアクセスするのに便利な場所です。これは、比較的血管がなく、表面的であり、輪状軟骨の「フルリング」が後部穿孔から保護するためです。 成人では、輪状甲状膜 CTM の平均は長さ 13.7mm、幅 12.4mm です。 子供のCTMは比較的短い。 新生児では、CTM の平均高さは 2.6mm、幅は 3mm です。

子供の場合、首の最も顕著な前方正中線構造は、大人のような甲状腺ではなく、舌骨と輪状軟骨です。 小児では喉頭がより頭側にあるため、輪状甲状膜は成人よりも高く、下顎骨が邪魔になるため、カテーテルの配置がより困難になる場合があります。 皮下組織の脂肪の健康的な量は、解剖学的構造をあいまいにする可能性があります。 現在、臨床医は解剖学的ランドマークの触診を使用して CTM を識別します。 乳児では、頭が伸展し、軟部組織が下顎に向かって引き上げられているため、CTM を区別するのが難しい場合があります。 両手での操作により、軟骨性気管の識別が可能になる可能性があることが示唆されています。

輪状甲状軟骨穿刺を行うには、滅菌生理食塩水を含む注射器をカニューレに取り付けます。 輪状甲状膜上の皮膚は、利き手でない方の手の人差し指と親指で安定させます。 経気管カニューレは、尾側および後方に向かって 45º の角度で輪状甲状膜を通して挿入されます。 ただし、新生児ではサイズが制限されているため、針が輪状甲状腺切開術の唯一の選択肢です。 経験豊富な手でさえ、輪状甲状腺切開術は技術的に困難です。 経験の浅い手では、これは甲状腺や輪状軟骨の骨折のリスクを含む重大な怪我につながる可能性があります.

最近のアブストラクトでは、子供の CTM を見つけるのがどれほど簡単かを判断しようとしました。 彼らの最初の結論は、CTM の識別が難しいことを示唆しています。 彼らの研究の限界は、人数が少なく、身元確認を依頼されたのは 1 人だけであるということです。

超音波の応用は広大で多様です。 手軽に入手でき、持ち運びやすく、使いやすいです。 注目すべきは、最近の研究では、超音波 (Sonosite 10Hz) を使用して成人の CTM を特定することです。 一定期間のトレーニングの後、識別の精度と速度が向上することがわかりました。

研究者は、麻酔科医が子供や乳児のCTMを識別するのがどれほど簡単か、また超音波が有用な補助になるかどうかを判断することを目指しています. 調査官は、CTM を検出する方法を比較する無作為化単一盲検試験の実施を目指しています: 解剖学的ランドマークの触診と超音波 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭、首、脊椎の選択的 MRI スキャンに全身麻酔が必要な 0 ~ 8 歳のすべての子供

除外基準:

  • 明らかな首の奇形、甲状腺腫、気管切開および緊急事態を伴う子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:触診
グループ A: 触診グループ
実験的:超音波
グループ B: 超音波グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マーカーの配置精度
時間枠:4~6ヶ月
MRI画像上の輪状甲状膜および気管に対するマーカーの配置の精度。
4~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTM/気管の同定にかかった時間
時間枠:4~6ヶ月
VAS スコアを使用して評価された CTM/気管配置の信頼性を特定するのにかかった時間 (0-100: 不可能から非常に信頼できる)。 年齢グループ 0 ~ 4 歳と 4 ~ 8 歳の比較。
4~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadine Dobby, MBBS、Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10AR11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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