Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mennyire könnyű azonosítani a cricothyroid membránt gyermekeknél? Használható az Ultrahang Imagine az azonosítás elősegítésére?

Mennyire könnyű azonosítani a cricothyroid membránt gyermekeknél? Használható-e az ultrahang az azonosításban?

A nyomozók célja annak megállapítása, hogy az aneszteziológusok mennyire könnyen azonosíthatják a Cricothyroid membránt (CTM) gyermekeknél és csecsemőknél, és hogy az ultrahang hasznos lehet-e ezen felül. A kutatók célja egy randomizált, egyszeri vak vizsgálat elvégzése a CTM kimutatására szolgáló módszerek összehasonlítására.

A betegek első csoportját véletlenszerűen az anatómiai tereptárgyak csoportjába sorolják. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt az aneszteziológus egy filctoll segítségével azonosítja a CTM-et, majd a légcsövet. A 2 megjelölt területre ficidual marker kerül.

A betegek második csoportját randomizálják, hogy ultrahangot kapjanak. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt a szonográfus időzítette a CTM-et, majd a légcsövet filctollal. A két megjelölt területre ficidual marker kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A cricothyroidotomia ritka, de potenciálisan életmentő eljárás. A cricothyroidotomia szükségessége a „nem intubálható és nem tud lélegeztetni” (CICV) forgatókönyvből adódik, és ezért szerepel a nehéz légúti irányelvekben mind a felnőttek, mind a gyermekek számára. Ez a CICV forgatókönyv kevésbé gyakori a gyermekpopulációban, mint a felnőtt populációban, és a legnehezebb légutak kezelhetők zsákos maszkos lélegeztetéssel és PEEP-pel.

A cricothyroid membrán hasznos hely a légutak eléréséhez glotticus vagy supraglotticus obstrukció esetén, mivel viszonylag vaszkuláris, felületes és a cricoid „teljes gyűrűje” véd a hátsó perforációtól. Felnőtteknél a CTM cricothyroid membrán átlagosan 13,7 mm hosszú és 12,4 mm széles. Gyermekeknél a CTM viszonylag rövid. Újszülötteknél a CTM átlagos magassága 2,6 mm és szélessége 3 mm.

Gyermekeknél a nyak legszembetűnőbb elülső középvonali struktúrája nem a pajzsmirigy, mint a felnőtteknél, hanem a nyálcsont és a cricoid porc. Mivel a gyermekeknél a gége jobban nyúlik, a cricothyroid membrán magasabban van, mint a felnőtteknél, és a katéter elhelyezése nehezebb lehet, mivel a mandibula akadályozza. A bőr alatti szövetben lévő egészséges zsírmennyiség elhomályosíthatja az anatómiát. Jelenleg a klinikusok anatómiai tereptárgyak tapintásával azonosítják a CTM-et. Csecsemőknél, akiknél a fej megnyúlt, és a lágyrész a mandibula felé húzódik, a CTM nehéz lehet megkülönböztetni. Feltételezhető, hogy a bimanuális manipuláció lehetővé teheti a porcos légcső azonosítását.

A cricothyroid punkció elvégzéséhez steril sóoldatot tartalmazó fecskendőt kell csatlakoztatni egy kanülhöz. A cricothyroid membrán feletti bőrt a nem domináns kéz mutatóujjával és hüvelykujjával stabilizáljuk. A transztracheális kanült a cricothyroid membránon keresztül vezetik be, 45°-os szögben a farok és a hátsó irány felé. Újszülötteknél azonban a korlátozott méretek miatt a tű az egyetlen lehetőség a cricothyroidotomiára. Még tapasztalt kezekben is a cricothyroidotomia technikailag kihívást jelent. Tapasztalatlan kezekben ez súlyos sérülésekhez vezethet, beleértve a pajzsmirigy és a cricoid porcok törésének kockázatát.

Egy nemrégiben készült absztrakt megpróbálta meghatározni, hogy mennyire könnyű megtalálni a CTM-et gyermekeknél. Kezdeti következtetéseik azt sugallják, hogy a közösségi védjegy azonosítása nehéz. Vizsgálatuk korlátai közé tartozik, hogy kis létszámúak, és csak egy személyt kértek fel az azonosításra.

Az ultrahang alkalmazásai széleskörűek és változatosak. Könnyen elérhető, hordozható és könnyen használható. Megjegyzendő, hogy egy nemrégiben végzett tanulmány ultrahangot (Sonosite 10 Hz) használt a CTM azonosítására felnőtteknél. Egy bizonyos képzési időszakot követően azt találták, hogy javítja az azonosítás pontosságát és sebességét.

A kutatók célja annak megállapítása, hogy az aneszteziológusok mennyire könnyen azonosíthatják a CTM-et gyermekeknél és csecsemőknél, és hogy az ultrahang hasznos kiegészítő-e. A kutatók célja egy randomizált, egyszeri vak vizsgálat elvégzése a CTM kimutatására szolgáló módszerek összehasonlítására: az anatómiai tereptárgyak tapintása az ultrahanggal szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 0-8 év közötti gyermek, aki általános érzéstelenítést igényel az elektív MRI fej-, nyak- és gerincvizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek nyilvánvaló nyaki deformitásokkal, golyvával, tracheostomiával és sürgősségi esetekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tapintással
A csoport: Tapintási csoport
Kísérleti: ultrahang
B csoport: Ultrahang csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marker elhelyezésének pontossága
Időkeret: 4-6 hónap
A marker elhelyezkedésének pontossága a cricithyroid membránhoz és a légcsőhöz viszonyítva MRI felvételeken.
4-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTM/Trachea azonosításához szükséges idő
Időkeret: 4-6 hónap
Időbe telik a CTM/Trachea elhelyezési megbízhatóság azonosítása, a VAS Score segítségével értékelve (0-100: lehetetlen vagy nagyon magabiztos). Korcsoportok összehasonlítása 0-4 év vs 4-8 év.
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10AR11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel