- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01637207
Est-il facile d'identifier la membrane cricothyroïdienne chez les enfants ? L'échographie Imagine peut-elle être utilisée pour faciliter l'identification ?
Est-il facile d'identifier la membrane cricothyroïdienne chez les enfants ? L'échographie peut-elle être utilisée pour faciliter l'identification ?
Les enquêteurs visent à déterminer dans quelle mesure il est facile pour les anesthésistes d'identifier la membrane cricothyroïdienne (CTM) chez les enfants et les nourrissons et si l'échographie peut être utile en plus. Les enquêteurs visent à mener un essai randomisé en simple aveugle pour comparer les méthodes de détection du CTM.
Le premier groupe de patients sera randomisé dans le groupe palpation des repères anatomiques. Avant de commencer l'examen IRM, l'anesthésiste est chronométré pour identifier le CTM, puis la trachée à l'aide d'un stylo feutre. Un marqueur factice sera placé sur les 2 zones marquées.
Le deuxième groupe de patients sera randomisé pour recevoir une échographie. Avant de commencer l'examen IRM, l'échographiste est chronométré pour identifier le CTM, puis la trachée à l'aide d'un stylo feutre. Un marqueur factice sera placé sur les deux zones marquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cricothyroïdotomie est une procédure peu fréquente mais potentiellement vitale. La nécessité d'une cricothyroïdotomie découle du scénario Impossible d'intuber et de ventiler (CICV) et est donc intégrée dans les directives sur les voies respiratoires difficiles pour les adultes et les enfants. Ce scénario CICV est moins fréquent dans la population pédiatrique que dans la population adulte et les voies respiratoires les plus difficiles peuvent être gérées avec une ventilation au masque à ballonnet et une PEP.
La membrane cricothyroïdienne est un endroit utile pour accéder aux voies respiratoires en cas d'obstruction glottique ou supraglottique car elle est relativement avasculaire, superficielle et «l'anneau complet» du cricoïde protège contre la perforation postérieure. Chez l'adulte, la membrane cricothyroïdienne CTM moyenne mesure 13,7 mm de long et 12,4 mm de large. La CTM est relativement courte chez les enfants. Chez les nouveau-nés, le CTM a une hauteur moyenne de 2,6 mm et une largeur de 3 mm.
Chez les enfants, les structures de la ligne médiane antérieure les plus proéminentes dans le cou ne sont pas la thyroïde comme chez les adultes, mais l'os hyoïde et le cartilage cricoïde. Comme le larynx est plus céphalique chez les enfants, la membrane cricothyroïdienne est plus haute que chez les adultes et le placement d'un cathéter peut être plus difficile car la mandibule gêne. Une quantité saine de graisse dans le tissu sous-cutané peut obscurcir l'anatomie. Actuellement, les cliniciens identifient le CTM en palpant des repères anatomiques. Chez les nourrissons, avec la tête en extension et les tissus mous tirés vers la mandibule, la MTC peut être difficile à distinguer. Il est suggéré que la manipulation bimanuelle peut permettre l'identification de la trachée cartilagineuse.
Pour effectuer une ponction cricothyroïdienne, une seringue contenant une solution saline stérile est attachée à une canule. La peau au-dessus de la membrane cricothyroïdienne est stabilisée avec l'index et le pouce de la main non dominante. La canule transtrachéale est insérée à travers la membrane cricothyroïdienne à un angle de 45º en direction caudale et postérieure. Cependant, chez les nouveau-nés en raison des dimensions restreintes, une aiguille est la seule option pour la cricothyroïdotomie. Même entre des mains expérimentées, la cricothyroïdotomie est techniquement difficile. Dans des mains inexpérimentées, cela peut entraîner des blessures importantes, notamment le risque de fracture des cartilages thyroïde et cricoïde.
Un résumé récent a tenté de déterminer s'il est facile de localiser le CTM chez les enfants. Leurs premières conclusions suggèrent que l'identification de la marque communautaire est difficile. Les limites de leur étude sont qu'il y a peu d'individus et qu'une seule personne a été chargée d'effectuer l'identification.
Les applications des ultrasons sont vastes et variées. Il est facilement disponible, portable et facile à utiliser. Il convient de noter qu'une étude récente a utilisé des ultrasons (Sonosite 10Hz) pour aider à identifier le CTM chez les adultes. Après une période de formation, il a été constaté qu'il améliorait la précision et la vitesse d'identification.
Les enquêteurs visent à déterminer dans quelle mesure il est facile pour les anesthésistes d'identifier le CTM chez les enfants et les nourrissons et si l'échographie peut être un complément utile. Les chercheurs ont pour objectif de mener un essai randomisé en simple aveugle pour comparer les méthodes de détection du CTM : la palpation des repères anatomiques par rapport à l'échographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants entre 0 et 8 ans nécessitant une anesthésie générale pour des IRM électives de la tête, du cou et de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant une déformation évidente du cou, un goitre, une trachéotomie et des cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: palpation
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Groupe A : Groupe de palpation
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Expérimental: ultrason
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Groupe B : Groupe d'échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de placement du marqueur
Délai: 4-6 mois
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Précision du placement du marqueur par rapport à la membrane cricithyroïdienne et à la trachée sur les images IRM.
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4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour identifier CTM/Trachea
Délai: 4-6 mois
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Temps nécessaire pour identifier la confiance du placement du CTM/trachée évaluée à l'aide du score VAS (0-100 : impossible à très confiant).
Comparaison entre tranches d'âge 0-4 ans Vs 4-8 ans.
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4-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10AR11
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