Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor let er det at identificere cricothyroidmembranen hos børn? Kan ultralyd Imagine bruges til at hjælpe med identifikation?

Hvor let er det at identificere cricothyroidmembranen hos børn? Kan ultralydsbilleddannelse mig bruges til at hjælpe med identifikation?

Efterforskerne har til formål at afgøre, hvor let det er for anæstesilæger at identificere cricothyroid membranen (CTM) hos børn og spædbørn, og om ultralyd kan være nyttigt. Efterforskerne sigter mod at udføre et randomiseret enkelt blindet forsøg for at sammenligne metoder til at påvise CTM.

Den første gruppe patienter vil blive randomiseret til palpation af anatomiske pejlemærker. Inden MR-scanningen påbegyndes, bliver anæstesilægen timet til at identificere CTM'et og derefter luftrøret ved hjælp af en tusch. På de 2 markerede områder vil der blive placeret en ficiduel markør.

Den anden gruppe patienter vil blive randomiseret til at modtage ultralyd. Inden MR-scanningen påbegyndes, bliver sonografen timet til at identificere CTM'et og derefter luftrøret ved hjælp af en tusch. På de to markerede områder vil der blive placeret en ficiduel markør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cricothyroidotomy er en sjælden, men potentielt livreddende procedure. Behovet for cricothyreoidotomi opstår fra scenariet kan ikke intubere og kan ikke ventilere (CICV) og er derfor indarbejdet i de vanskelige luftvejsretningslinjer for både voksne og børn. Dette CICV-scenarie er mindre almindeligt i den pædiatriske befolkning end i den voksne befolkning, og de fleste vanskelige luftveje kan håndteres med posemaskeventilation og PEEP.

Cricothyroidmembranen er et nyttigt sted at få adgang til luftvejen i tilfælde af glottisk eller supraglottisk obstruktion, da den er relativt avaskulær, overfladisk, og cricoidens 'fulde ring' beskytter mod posterior perforering. Hos voksne er den gennemsnitlige cricothyroid membran CTM 13,7 mm lang og 12,4 mm bred. CTM er relativt kort hos børn. Hos nyfødte har CTM en gennemsnitlig højde på 2,6 mm og en bredde på 3 mm.

Hos børn er de mest fremtrædende forreste midtlinjestrukturer i nakken ikke skjoldbruskkirtlen som hos voksne, men hyoidknoglen og cricoid brusk. Da strubehovedet er mere cephalad hos børn, er cricothyroid-membranen højere end hos voksne, og placeringen af ​​et kateter kan være vanskeligere, da underkæben kommer i vejen. En sund mængde fedt i det subkutane væv kan sløre anatomien. I øjeblikket identificerer klinikere CTM ved hjælp af palpation af anatomiske vartegn. Hos spædbørn, med hovedet i forlængelse og blødt væv trukket op mod underkæben, kan CTM være svært at skelne. Det foreslås, at bimanuel manipulation kan muliggøre identifikation af bruskrøret.

For at udføre en cricothyreoidea-punktur fastgøres en sprøjte indeholdende sterilt saltvand til en kanyle. Huden over cricothyroid membranen stabiliseres med pegefingeren og tommelfingeren på den ikke-dominante hånd. Den transtracheale kanyle indsættes gennem cricothyroidmembranen i en 45º vinkel med retning caudal og posterior. Men hos nyfødte på grund af de begrænsede dimensioner er en nål den eneste mulighed for cricothyreoidotomi. Selv i erfarne hænder er cricothyreoidotomi teknisk udfordrende. I uerfarne hænder kan dette føre til betydelige skader, herunder risiko for brud på skjoldbruskkirtlen og cricoid brusk.

Et nyligt abstract har forsøgt at afgøre, om det er nemt at lokalisere CTM hos børn. Deres indledende konklusioner tyder på, at det er vanskeligt at identificere EF-varemærket. Begrænsningerne i deres undersøgelse er, at der er et lille antal, og kun én person er blevet bedt om at udføre identifikationen.

Anvendelser af ultralyd er enorme og varierede. Den er let tilgængelig, bærbar og nem at bruge. Det skal bemærkes, at en nylig undersøgelse har brugt ultralyd (Sonosite 10Hz) til at hjælpe med at identificere CTM hos voksne. Efter en periode med træning viste det sig at forbedre nøjagtigheden og hastigheden af ​​identifikation.

Efterforskerne sigter efter at afgøre, hvor let det er for anæstesilæger at identificere CTM hos børn og spædbørn, og om ultralyd måske er et nyttigt supplement. Efterforskerne sigter mod at udføre et randomiseret enkelt blindet forsøg for at sammenligne metoder til at påvise CTM: palpation af anatomiske pejlemærker versus ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn mellem 0-8 år, der har behov for generel anæstesi til elektiv MR-scanning af hoved, nakke og rygmarv

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tydelig nakkedeformitet, struma, trakeostomi og akutte tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: palpation
Gruppe A: Palpationsgruppe
Eksperimentel: ultralyd
Gruppe B: Ultralydsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af placering af markøren
Tidsramme: 4-6 måneder
Nøjagtighed af placeringen af ​​markøren i forhold til cricithyroidmembranen og luftrøret på MR-billeder.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at identificere CTM/luftrør
Tidsramme: 4-6 måneder
Tid det tager at identificere tillid til CTM/Trachea-placering vurderet ved hjælp af VAS-score (0-100: umulig til meget sikker). Sammenligning mellem aldersgrupper 0-4 år vs 4-8 år.
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10AR11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palpation

Abonner