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Quão fácil é identificar a membrana cricotireóidea em crianças? O Ultrasound Imagine pode ser usado para auxiliar na identificação?

Quão fácil é identificar a membrana cricotireóidea em crianças? O ultrassom pode ser usado para ajudar na identificação?

Os investigadores pretendem determinar o quão fácil é para os anestesistas identificar a membrana cricotireóidea (CTM) em crianças e bebês e se o ultrassom pode ser útil também. Os investigadores pretendem realizar um estudo randomizado simples cego para comparar métodos para detectar a CTM.

O primeiro grupo de pacientes será randomizado para o grupo palpação dos marcos anatômicos. Antes de iniciar a ressonância magnética, o anestesista é cronometrado para identificar a CTM e, em seguida, a traquéia usando uma caneta hidrográfica. Um marcador ficidual será colocado nas 2 áreas marcadas.

O segundo grupo de pacientes será randomizado para receber ultrassom. Antes de iniciar a ressonância magnética, o ultrassonografista é cronometrado para identificar a CTM e, em seguida, a traqueia usando uma caneta hidrográfica. Um marcador ficidual será colocado nas duas áreas marcadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cricotireoidotomia é um procedimento pouco frequente, mas potencialmente salvador de vidas. A necessidade de cricotireoidotomia surge do cenário de não pode intubar e não pode ventilar (CICV) e, portanto, está incorporada nas diretrizes de vias aéreas difíceis para adultos e crianças. Este cenário CICV é menos comum na população pediátrica do que na população adulta e as vias aéreas mais difíceis podem ser manejadas com ventilação com máscara e PEEP.

A membrana cricotireóidea é um local útil para acessar a via aérea no caso de obstrução glótica ou supraglótica, pois é relativamente avascular, superficial e o 'anel completo' da cricóide protege contra perfuração posterior. Em adultos, a média da membrana cricotireóidea CTM é de 13,7 mm de comprimento e 12,4 mm de largura. A CTM é relativamente curta em crianças. Em recém-nascidos, a CTM tem uma altura média de 2,6 mm e uma largura de 3 mm.

Nas crianças, as estruturas da linha média anterior mais proeminentes no pescoço não são a tireoide como nos adultos, mas o osso hioide e a cartilagem cricoide. Como a laringe é mais cefálica em crianças, a membrana cricotireóidea é mais alta do que em adultos e a colocação de um cateter pode ser mais difícil, pois a mandíbula atrapalha. Uma quantidade saudável de tecido adiposo no tecido subcutâneo pode obscurecer a anatomia. Atualmente, os médicos identificam a CTM usando a palpação dos pontos anatômicos. Em lactentes, com a cabeça em extensão e os tecidos moles puxados para cima em direção à mandíbula, a CTM pode ser difícil de distinguir. Sugere-se que a manipulação bimanual possa permitir a identificação da traquéia cartilaginosa.

Para realizar uma punção cricotireóidea, uma seringa contendo solução salina estéril é acoplada a uma cânula. A pele sobre a membrana cricotireóidea é estabilizada com o dedo indicador e o polegar da mão não dominante. A cânula transtraqueal é inserida através da membrana cricotireóidea em um ângulo de 45º em direção caudal e posterior. No entanto, em neonatos devido às dimensões restritas, uma agulha é a única opção para cricotireoidotomia. Mesmo em mãos experientes, a cricotireoidotomia é tecnicamente desafiadora. Em mãos inexperientes, isso pode levar a lesões significativas, incluindo o risco de fratura das cartilagens tireoide e cricóide.

Um resumo recente tentou determinar se é fácil localizar o CTM em crianças. Suas conclusões iniciais sugerem que a identificação da CTM é difícil. As limitações de seu estudo são que há números pequenos e apenas uma pessoa foi solicitada a realizar a identificação.

As aplicações do ultrassom são vastas e variadas. É prontamente disponível, portátil e fácil de usar. Digno de nota, um estudo recente usou ultrassom (Sonosite 10 Hz) para ajudar a identificar a CTM em adultos. Após um período de treinamento, verificou-se que melhorou a precisão e a velocidade de identificação.

Os investigadores pretendem determinar o quão fácil é para os anestesistas identificar a CTM em crianças e bebês e se o ultrassom pode ser um complemento útil. Os investigadores pretendem conduzir um estudo randomizado simples cego para comparar métodos para detectar a CTM: palpação de marcos anatômicos versus ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças entre 0-8 anos que necessitam de anestesia geral para ressonância magnética eletiva da cabeça, pescoço e coluna vertebral

Critério de exclusão:

  • Crianças com deformidade cervical óbvia, bócio, traqueostomia e casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: palpação
Grupo A: Grupo de Palpação
Experimental: ultrassom
Grupo B: Grupo Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de colocação do marcador
Prazo: 4-6 meses
Precisão da colocação do marcador em relação à membrana cricitireóidea e traqueia em imagens de ressonância magnética.
4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para identificar CTM/Traqueia
Prazo: 4-6 meses
Tempo gasto para identificar a confiança no posicionamento da CTM/Traqueia avaliada usando o VAS Score (0-100: impossível a muito confiante). Comparação entre as faixas etárias 0-4 anos Vs 4-8 anos.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10AR11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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