Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak snadné je identifikovat krikotyroidní membránu u dětí? Může být ultrazvuk Imagine použit k identifikaci?

Jak snadné je identifikovat krikotyroidní membránu u dětí? Může mi ultrazvukové zobrazování pomoci při identifikaci?

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, jak snadné je pro anesteziology identifikovat krikotyroidní membránu (CTM) u dětí a kojenců a zda může být navíc užitečný ultrazvuk. Cílem vyšetřovatelů je provést randomizovanou jednoduchou zaslepenou studii s cílem porovnat metody k detekci CTM.

První skupina pacientů bude randomizována k palpační skupině anatomických orientačních bodů. Před zahájením skenování magnetickou rezonancí je anesteziolog načasován tak, aby identifikoval CTM a poté tracheu pomocí fixu. Na 2 označená místa bude umístěna oficiální značka.

Druhá skupina pacientů bude randomizována pro příjem ultrazvuku. Před zahájením skenování MRI je sonograf načasován tak, aby identifikoval CTM a poté tracheu pomocí fixu. Na dvě označená místa bude umístěna oficiální značka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Krikotyreoidotomie je málo častý, ale potenciálně život zachraňující výkon. Potřeba krikotyreoidotomie vyplývá ze scénáře nelze intubovat a nemohu ventilovat (CICV), a je proto začleněna do obtížných pokynů pro dýchací cesty pro dospělé i děti. Tento scénář CICV je u pediatrické populace méně častý než u dospělé populace a nejobtížnější dýchací cesty lze zvládnout ventilací maskou vaku a PEEP.

Krikotyroidní membrána je užitečným místem pro přístup k dýchacím cestám v případě glotické nebo supraglotické obstrukce, protože je relativně avaskulární, povrchová a „plný prstenec“ kricoidu chrání před zadní perforací. U dospělých je průměr CTM cricothyroidní membrány 13,7 mm dlouhý a 12,4 mm široký. CTM je u dětí relativně krátká. U novorozenců má CTM střední výšku 2,6 mm a šířku 3 mm.

U dětí nejvýraznějšími předními středními strukturami na krku není štítná žláza jako u dospělých, ale hyoidní kost a kricoidní chrupavka. Vzhledem k tomu, že hrtan je u dětí více cefalický, je krikotyreoidní membrána vyšší než u dospělých a umístění katétru může být obtížnější, protože mandibula překáží. Zdravé množství tuku v podkoží může zatemnit anatomii. V současné době lékaři identifikují CTM pomocí palpace anatomických orientačních bodů. U kojenců s hlavou v extenzi a měkkou tkání vytaženou směrem k dolní čelisti může být obtížné rozlišit CTM. Předpokládá se, že bimanuální manipulace může umožnit identifikaci chrupavčité průdušnice.

K provedení punkce krikotyroidu se ke kanyle připojí injekční stříkačka obsahující sterilní fyziologický roztok. Kůže nad krikotyreoidální membránou je stabilizována ukazováčkem a palcem nedominantní ruky. Transtracheální kanyla se zavádí přes krikotyreoidní membránu pod úhlem 45° směrem kaudálně a dozadu. U novorozenců je však kvůli omezeným rozměrům jehla jedinou možností pro krikotyreoidotomii. I ve zkušených rukou je krikotyreoidotomie technicky náročná. V nezkušených rukou to může vést k vážným zraněním, včetně rizika zlomeniny štítné žlázy a kricoidních chrupavek.

Nedávný abstrakt se pokusil zjistit, jak snadné je najít CTM u dětí. Jejich původní závěry naznačují, že identifikace CTM je obtížná. Omezení jejich studie spočívá v tom, že existuje malý počet a pouze jedna osoba byla požádána, aby provedla identifikaci.

Aplikace ultrazvuku jsou rozsáhlé a rozmanité. Je snadno dostupný, přenosný a snadno použitelný. Je třeba poznamenat, že nedávná studie použila ultrazvuk (Sonosite 10 Hz) k identifikaci CTM u dospělých. Po období školení bylo zjištěno, že zlepšuje přesnost a rychlost identifikace.

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, jak snadné je pro anesteziology identifikovat CTM u dětí a kojenců a zda je ultrazvuk užitečným doplňkem. Cílem vyšetřovatelů je provést randomizovanou jednoduchou zaslepenou studii s cílem porovnat metody detekce CTM: palpace anatomických orientačních bodů versus ultrazvuk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 0-8 let vyžadující celkovou anestezii pro elektivní MRI skenování hlavy, krku a páteře

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zjevnou deformitou krku, strumou, tracheostomií a akutními případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: palpace
Skupina A: Skupina palpace
Experimentální: ultrazvuk
Skupina B: Skupina ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost umístění značky
Časové okno: 4-6 měsíců
Přesnost umístění markeru ve vztahu k cricityreoidální membráně a průdušnici na MRI snímcích.
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k identifikaci CTM/Trachey
Časové okno: 4-6 měsíců
Čas potřebný k identifikaci spolehlivosti umístění CTM/Trachey hodnocené pomocí skóre VAS (0-100: nemožné až velmi jisté). Srovnání mezi věkovými skupinami 0-4 roky vs. 4-8 let.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10AR11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palpace

Předplatit