Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak łatwo jest zidentyfikować błonę pierścienno-tarczycową u dzieci? Czy wyobrażenie ultradźwięków może pomóc w identyfikacji?

3 października 2022 zaktualizowane przez: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Jak łatwo jest zidentyfikować błonę pierścienno-tarczycową u dzieci? Czy obrazowanie ultrasonograficzne może pomóc w identyfikacji?

Badacze dążą do ustalenia, jak łatwo anestezjologom identyfikuje się błonę pierścienno-tarczycową (CTM) u dzieci i niemowląt oraz czy ultrasonografia może być dodatkowo przydatna. Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowaną, pojedynczo ślepą próbę, aby porównać metody wykrywania WZT.

Pierwsza grupa pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy palpacyjnej anatomicznych punktów orientacyjnych. Przed rozpoczęciem skanowania MRI anestezjolog ma czas na zidentyfikowanie CTM, a następnie tchawicy za pomocą pisaka. Na 2 zaznaczonych obszarach zostanie umieszczony znacznik fikcyjny.

Druga grupa pacjentów zostanie losowo przydzielona do badania ultrasonograficznego. Przed przystąpieniem do badania MRI osoba wykonująca badanie ultrasonograficzne musi zidentyfikować CTM, a następnie tchawicę za pomocą pisaka. Na dwóch zaznaczonych obszarach zostanie umieszczony znacznik fikcyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Krikotyroidotomia jest rzadką, ale potencjalnie ratującą życie procedurą. Konieczność wykonania krikotyroidotomii wynika ze scenariusza braku możliwości intubacji i wentylacji (CICV) i dlatego jest uwzględniona w wytycznych dotyczących trudnych dróg oddechowych zarówno dla dorosłych, jak i dzieci. Ten scenariusz CICV jest mniej powszechny w populacji pediatrycznej niż w populacji dorosłych, a najtrudniejsze drogi oddechowe można leczyć za pomocą wentylacji z maską workową i PEEP.

Błona pierścienno-tarczowa jest przydatnym miejscem dostępu do dróg oddechowych w przypadku niedrożności głośni lub nadgłośni, ponieważ jest stosunkowo pozbawiona unaczynienia, powierzchowna, a „pełny pierścień” pierścieniowatej chroni przed perforacją tylną. U dorosłych średni CTM błony pierścienno-tarczowej ma 13,7 mm długości i 12,4 mm szerokości. WZT jest stosunkowo krótki u dzieci. U noworodków CTM ma średnią wysokość 2,6 mm i szerokość 3 mm.

U dzieci najbardziej widocznymi strukturami w linii środkowej szyi nie jest tarczyca, jak u dorosłych, ale kość gnykowa i chrząstka pierścieniowata. Ponieważ krtań jest bardziej dogłowowa u dzieci, błona pierścienno-tarczowa jest wyższa niż u dorosłych, a umieszczenie cewnika może być trudniejsze, ponieważ przeszkadza żuchwa. Zdrowa ilość tkanki tłuszczowej w tkance podskórnej może zasłaniać anatomię. Obecnie klinicyści identyfikują CTM za pomocą palpacji anatomicznych punktów orientacyjnych. U niemowląt z głową wysuniętą i tkanką miękką podciągniętą w kierunku żuchwy rozróżnienie WZT może być trudne. Sugeruje się, że manipulacja oburęczna może umożliwić identyfikację chrzęstnej tchawicy.

Aby wykonać nakłucie pierścieniowo-tarczycowe, do kaniuli podłącza się strzykawkę zawierającą sterylną sól fizjologiczną. Skórę nad błoną pierścienno-tarczycową stabilizuje się palcem wskazującym i kciukiem ręki niedominującej. Kaniulę przeztchawiczą wprowadza się przez błonę pierścienno-tarczycową pod kątem 45º w kierunku ogonowym i tylnym. Jednak u noworodków ze względu na ograniczone wymiary jedyną opcją krikotyroidotomii jest igła. Nawet w doświadczonych rękach krikotyroidotomia jest technicznie trudna. W niedoświadczonych rękach może to prowadzić do poważnych urazów, w tym ryzyka złamania tarczycy i chrząstek pierścieniowatych.

W niedawnym streszczeniu podjęto próbę ustalenia, czy łatwo jest zlokalizować WZT u dzieci. Z ich wstępnych wniosków wynika, że ​​identyfikacja WZT jest trudna. Ograniczenia ich badania polegają na tym, że są to małe liczby i tylko jedna osoba została poproszona o dokonanie identyfikacji.

Zastosowania ultradźwięków są rozległe i różnorodne. Jest łatwo dostępny, przenośny i łatwy w użyciu. Warto zauważyć, że w niedawnym badaniu wykorzystano ultradźwięki (Sonosite 10Hz), aby pomóc zidentyfikować CTM u dorosłych. Po okresie szkolenia stwierdzono, że poprawia dokładność i szybkość identyfikacji.

Badacze mają na celu ustalenie, jak łatwo anestezjologom identyfikuje się CTM u dzieci i niemowląt oraz czy ultrasonografia może być użytecznym uzupełnieniem. Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowaną, pojedynczą ślepą próbę, aby porównać metody wykrywania CTM: badanie palpacyjne anatomicznych punktów orientacyjnych i badanie ultrasonograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku 0-8 lat wymagające znieczulenia ogólnego do planowego rezonansu magnetycznego głowy, szyi i kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wyraźną deformacją szyi, wolem, tracheostomią i nagłymi przypadkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: palpacja
Grupa A: Grupa palpacyjna
Eksperymentalny: ultradźwięk
Grupa B: Grupa USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność umieszczenia znacznika
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Dokładność umieszczenia znacznika w stosunku do błony pierściennej tarczycy i tchawicy na obrazach MRI.
4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do identyfikacji CTM/tchawicy
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Czas potrzebny do zidentyfikowania pewności umieszczenia CTM/tchawicy oceniany za pomocą wyniku VAS (0-100: niemożliwe do bardzo pewne). Porównanie grup wiekowych 0-4 lata vs 4-8 lat.
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10AR11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj