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¿Qué tan fácil es identificar la membrana cricotiroidea en los niños? ¿Se puede usar Ultrasound Imagine para ayudar en la identificación?

¿Qué tan fácil es identificar la membrana cricotiroidea en los niños? ¿Se pueden utilizar las imágenes por ultrasonido para facilitar la identificación?

El objetivo de los investigadores es determinar qué tan fácil es para los anestesistas identificar la membrana cricotiroidea (CTM) en niños y bebés y si la ecografía también puede ser útil. El objetivo de los investigadores es realizar un ensayo aleatorizado simple ciego para comparar métodos para detectar la CTM.

El primer grupo de pacientes se asignará al azar al grupo de palpación de puntos de referencia anatómicos. Antes de comenzar la resonancia magnética, se programa al anestesista para que identifique la CTM y luego la tráquea con un rotulador. Se colocará un marcador fiduciario en las 2 áreas marcadas.

El segundo grupo de pacientes será aleatorizado para recibir ultrasonido. Antes de comenzar la resonancia magnética, el ecografista está programado para identificar la CTM y luego la tráquea con un rotulador. Se colocará un marcador fiduciario en las dos áreas marcadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cricotiroidotomía es un procedimiento infrecuente pero potencialmente salvavidas. La necesidad de una cricotiroidotomía surge del escenario de no poder intubar y no poder ventilar (CICV) y, por lo tanto, se incorpora en las pautas de vía aérea difícil para adultos y niños. Este escenario CICV es menos común en la población pediátrica que en la población adulta y las vías respiratorias más difíciles se pueden manejar con ventilación con bolsa y mascarilla y PEEP.

La membrana cricotiroidea es un lugar útil para acceder a la vía aérea en caso de obstrucción glótica o supraglótica, ya que es relativamente avascular, superficial y el "anillo completo" del cricoides protege contra la perforación posterior. En adultos, el promedio de la CTM de la membrana cricotiroidea es de 13,7 mm de largo y 12,4 mm de ancho. El CTM es relativamente corto en niños. En neonatos la CTM tiene una altura media de 2,6 mm y una anchura de 3 mm.

En los niños, las estructuras de la línea media anterior más prominentes en el cuello no son la tiroides como en los adultos, sino el hueso hioides y el cartílago cricoides. Como la laringe está más cefálica en los niños, la membrana cricotiroidea está más alta que en los adultos y la colocación de un catéter puede ser más difícil ya que la mandíbula se interpone. Una cantidad saludable de tejido adiposo en el tejido subcutáneo puede oscurecer la anatomía. Actualmente, los médicos identifican la CTM mediante la palpación de puntos de referencia anatómicos. En los lactantes, con la cabeza en extensión y el tejido blando tirado hacia la mandíbula, la CTM puede ser difícil de distinguir. Se sugiere que la manipulación bimanual puede permitir la identificación de la tráquea cartilaginosa.

Para realizar una punción cricotiroidea, se conecta una jeringa que contiene solución salina estéril a una cánula. La piel sobre la membrana cricotiroidea se estabiliza con los dedos índice y pulgar de la mano no dominante. La cánula transtraqueal se inserta a través de la membrana cricotiroidea en un ángulo de 45º en dirección caudal y posterior. Sin embargo, en los recién nacidos, debido a las dimensiones restringidas, la aguja es la única opción para la cricotiroidotomía. Incluso en manos experimentadas, la cricotiroidotomía es un desafío técnico. En manos inexpertas, esto puede provocar lesiones importantes, incluido el riesgo de fractura de los cartílagos tiroides y cricoides.

Un resumen reciente ha tratado de determinar qué tan fácil es localizar la CTM en los niños. Sus conclusiones iniciales sugieren que la identificación de la marca comunitaria es difícil. Las limitaciones de su estudio son que son números pequeños y solo se le ha pedido a una persona que realice la identificación.

Las aplicaciones de los ultrasonidos son amplias y variadas. Es fácilmente disponible, portátil y fácil de usar. Es de destacar que un estudio reciente ha utilizado ultrasonido (Sonosite 10Hz) para ayudar a identificar la CTM en adultos. Después de un período de entrenamiento, se encontró que mejoraba la precisión y la velocidad de identificación.

El objetivo de los investigadores es determinar qué tan fácil es para los anestesistas identificar la CTM en niños y bebés y si la ecografía puede ser un complemento útil. El objetivo de los investigadores es realizar un ensayo aleatorizado simple ciego para comparar métodos para detectar la CTM: palpación de puntos de referencia anatómicos versus ultrasonido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños entre 0 y 8 años que requieran anestesia general para resonancias magnéticas electivas de cabeza, cuello y columna vertebral

Criterio de exclusión:

  • Niños con deformidad evidente del cuello, bocio, traqueostomía y casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: palpación
Grupo A: Grupo de Palpación
Experimental: ultrasonido
Grupo B: Grupo de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de colocación del marcador.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Precisión de la colocación del marcador en relación con la membrana cricitiroidea y la tráquea en las imágenes de resonancia magnética.
4-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para identificar CTM/tráquea
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Tiempo necesario para identificar la confianza en la colocación de CTM/tráquea evaluada mediante la puntuación VAS (0-100: imposible a muy seguro). Comparación entre grupos de edad 0-4 años Vs 4-8 años.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10AR11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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