Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor enkelt er det å identifisere cricothyroid-membranen hos barn? Kan ultralyd Imagine brukes til å hjelpe til med identifisering?

Hvor enkelt er det å identifisere cricothyroid-membranen hos barn? Kan jeg bruke ultralyd for å hjelpe til med identifisering?

Etterforskerne tar sikte på å finne ut hvor enkelt det er for anestesileger å identifisere Cricothyroid membranen (CTM) hos barn og spedbarn og om ultralyd kan være nyttig i tillegg. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en randomisert enkeltblindet studie for å sammenligne metoder for å oppdage CTM.

Den første gruppen av pasienter vil bli randomisert til palpasjon av anatomiske landemerker. Før MR-skanningen påbegynnes, blir anestesilegen tidsbestemt til å identifisere CTM og deretter luftrøret ved hjelp av en tusj. På de 2 merkede områdene vil det bli plassert en fiksmarkør.

Den andre pasientgruppen vil randomiseres til å motta ultralyd. Før MR-skanningen starter, blir sonografen tidfestet til å identifisere CTM og deretter luftrøret ved hjelp av en tusj. På de to markerte områdene vil det bli plassert en fiksmarkør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Krikotyroidtomi er en sjelden, men potensielt livreddende prosedyre. Behovet for cricotyreoidotomi oppstår fra scenariet kan ikke intubere og ikke ventilere (CICV) og er derfor innlemmet i de vanskelige luftveisretningslinjene for både voksne og barn. Dette CICV-scenariet er mindre vanlig i den pediatriske befolkningen enn i den voksne befolkningen, og de vanskeligste luftveiene kan håndteres med posemaskeventilasjon og PEEP.

Cricothyroid-membranen er et nyttig sted for å få tilgang til luftveiene i tilfelle glottisk eller supraglottisk obstruksjon, da den er relativt avaskulær, overfladisk og den "fulle ringen" av cricoid beskytter mot bakre perforering. Hos voksne er gjennomsnittlig cricothyroid membran CTM 13,7 mm lang og 12,4 mm bred. CTM er relativt kort hos barn. Hos nyfødte har CTM en gjennomsnittlig høyde på 2,6 mm og en bredde på 3 mm.

Hos barn er de mest fremtredende fremre midtlinjestrukturene i nakken ikke skjoldbrusk som hos voksne, men hyoidbenet og cricoid brusk. Ettersom strupehodet er mer cephalad hos barn, er cricothyroid-membranen høyere enn hos voksne, og plassering av et kateter kan være vanskeligere ettersom underkjeven kommer i veien. En sunn mengde fett i det subkutane vevet kan skjule anatomien. For tiden identifiserer klinikere CTM ved hjelp av palpasjon av anatomiske landemerker. Hos spedbarn, med hodet i forlengelse og bløtvev trukket opp mot underkjeven, kan CTM være vanskelig å skille. Det antydes at bimanuell manipulasjon kan muliggjøre identifikasjon av bruskrøret.

For å utføre en cricothyroid punktering, er en sprøyte som inneholder sterilt saltvann festet til en kanyle. Huden over cricothyroid membranen stabiliseres med pekefingeren og tommelen på den ikke-dominante hånden. Den transtrakeale kanylen settes inn gjennom cricothyroid-membranen i en vinkel på 45º med retning caudal og posterior. Men hos nyfødte på grunn av de begrensede dimensjonene, er en nål det eneste alternativet for krikotyreoidotomi. Selv i erfarne hender er krikotyreoidotomi teknisk utfordrende. I uerfarne hender kan dette føre til betydelige skader, inkludert risiko for brudd i skjoldbrusk og cricoid brusk.

Et nylig abstrakt har forsøkt å finne ut om hvor enkelt det er å finne CTM hos barn. Deres første konklusjoner tyder på at identifiseringen av CTM er vanskelig. Begrensningene i studien deres er at det er et lite antall og bare én person har blitt bedt om å utføre identifiseringen.

Anvendelsene av ultralyd er store og varierte. Den er lett tilgjengelig, bærbar og enkel å bruke. En fersk studie har brukt ultralyd (Sonosite 10Hz) for å hjelpe med å identifisere CTM hos voksne. Etter en periode med trening ble det funnet å forbedre nøyaktigheten og identifiseringshastigheten.

Etterforskerne tar sikte på å finne ut hvor enkelt det er for anestesileger å identifisere CTM hos barn og spedbarn og om ultralyd kan være et nyttig tillegg. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en randomisert enkeltblindet studie for å sammenligne metoder for å oppdage CTM: palpasjon av anatomiske landemerker versus ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn mellom 0-8 år som trenger generell anestesi for elektiv MR-skanning av hode, nakke og ryggrad

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tydelig nakkedeformitet, struma, trakeostomi og akutte tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: palpasjon
Gruppe A: Palpasjonsgruppe
Eksperimentell: ultralyd
Gruppe B: Ultralydgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av plassering av markøren
Tidsramme: 4-6 måneder
Nøyaktighet av plassering av markør i forhold til cricithyroid membran og luftrør på MR-bilder.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tar å identifisere CTM/Trachea
Tidsramme: 4-6 måneder
Tid det tar å identifisere CTM/Trachea-plasseringssikkerhet vurdert ved hjelp av VAS-score (0-100: umulig til veldig sikker). Sammenligning mellom aldersgrupper 0-4 år vs 4-8 år.
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10AR11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere