Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe gemakkelijk is het om het cricothyroid-membraan bij kinderen te identificeren? Kan Ultrasound Imagine worden gebruikt om identificatie te vergemakkelijken?

Hoe gemakkelijk is het om het cricothyroid-membraan bij kinderen te identificeren? Kan echografie mij gebruiken om identificatie te vergemakkelijken?

De onderzoekers willen bepalen hoe gemakkelijk het is voor anesthesisten om het cricothyroid-membraan (CTM) bij kinderen en baby's te identificeren en of echografie daarnaast nuttig kan zijn. De onderzoekers streven ernaar een gerandomiseerde enkelblinde studie uit te voeren om methoden voor het detecteren van de CTM te vergelijken.

De eerste groep patiënten zal worden gerandomiseerd naar de groep palpatie van anatomische oriëntatiepunten. Voordat de MRI-scan wordt gestart, wordt de anesthesist getimed om de CTM en vervolgens de luchtpijp te identificeren met een viltstift. Er wordt een vaste markering geplaatst op de 2 gemarkeerde gebieden.

De tweede groep patiënten zal gerandomiseerd worden om echografie te ontvangen. Voordat de MRI-scan wordt gestart, wordt de echoscopist getimed om de CTM en vervolgens de luchtpijp te identificeren met een viltstift. Op de twee gemarkeerde gebieden wordt een vaste markering geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cricothyroidotomie is een zeldzame maar potentieel levensreddende procedure. De noodzaak van cricothyreoïdotomie komt voort uit het can't intubate and can't ventilate (CICV) scenario en is daarom opgenomen in de moeilijke luchtwegrichtlijnen voor zowel volwassenen als kinderen. Dit CICV-scenario komt minder vaak voor bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen en de moeilijkste luchtwegen kunnen worden behandeld met zakmaskerbeademing en PEEP.

Het cricothyroid-membraan is een nuttige plaats om toegang te krijgen tot de luchtweg in het geval van glottische of supraglottische obstructie, aangezien het relatief avasculair en oppervlakkig is en de 'volledige ring' van de cricoid beschermt tegen posterieure perforatie. Bij volwassenen is het cricothyroïde membraan CTM gemiddeld 13,7 mm lang en 12,4 mm breed. De CTM is relatief kort bij kinderen. Bij pasgeborenen heeft de CTM een gemiddelde hoogte van 2,6 mm en een breedte van 3 mm.

Bij kinderen zijn de meest prominente anterieure middellijnstructuren in de nek niet de schildklier zoals bij volwassenen, maar het tongbeen en het ringkraakbeen. Aangezien het strottenhoofd bij kinderen meer naar het hoofd is gericht, is het cricothyroïde membraan hoger dan bij volwassenen en kan het plaatsen van een katheter moeilijker zijn omdat de onderkaak in de weg zit. Een gezonde hoeveelheid vet in het onderhuidse weefsel kan de anatomie vertroebelen. Momenteel identificeren clinici de CTM door middel van palpatie van anatomische oriëntatiepunten. Bij baby's, met het hoofd in extensie en zacht weefsel omhoog getrokken naar de onderkaak, kan de CTM moeilijk te onderscheiden zijn. Er wordt gesuggereerd dat bimanuele manipulatie identificatie van de kraakbeenachtige luchtpijp mogelijk kan maken.

Om een ​​cricothyroid-punctie uit te voeren, wordt een injectiespuit met steriele zoutoplossing aan een canule bevestigd. De huid over het cricothyroid-membraan wordt gestabiliseerd met de wijsvinger en duim van de niet-dominante hand. De transtracheale canule wordt ingebracht door het cricothyroid-membraan in een hoek van 45º naar caudaal en posterieur. Bij pasgeborenen is vanwege de beperkte afmetingen een naald echter de enige optie voor cricothyreoïdotomie. Zelfs in ervaren handen is cricothyroidotomie technisch een uitdaging. In onervaren handen kan dit leiden tot aanzienlijke verwondingen, waaronder het risico van breuk van de schildklier en het ringkraakbeen.

Een recent abstract heeft geprobeerd vast te stellen of het gemakkelijk is om het CTM bij kinderen te lokaliseren. Hun eerste conclusies suggereren dat de identificatie van het Gemeenschapsmerk moeilijk is. De beperkingen van hun onderzoek zijn dat het om kleine aantallen gaat en dat slechts één persoon is gevraagd om de identificatie uit te voeren.

De toepassingen van echografie zijn enorm en gevarieerd. Het is direct beschikbaar, draagbaar en gemakkelijk te gebruiken. Merk op dat een recente studie echografie (Sonosite 10Hz) heeft gebruikt om de CTM bij volwassenen te helpen identificeren. Na een trainingsperiode bleek het de nauwkeurigheid en snelheid van identificatie te verbeteren.

De onderzoekers willen bepalen hoe gemakkelijk het is voor anesthesisten om de CTM bij kinderen en baby's te identificeren en of echografie een nuttige aanvulling kan zijn. De onderzoekers streven ernaar een gerandomiseerde, enkelblinde studie uit te voeren om methoden voor het detecteren van de CTM te vergelijken: palpatie van anatomische oriëntatiepunten versus echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen tussen 0-8 jaar die algemene anesthesie nodig hebben voor electieve MRI-scans van het hoofd, de nek en de wervelkolom

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met duidelijke nekafwijkingen, kropgezwel, tracheostomie en noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: palpatie
Groep A: Palpatiegroep
Experimenteel: echografie
Groep B: Echografie Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van plaatsing van de markering
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Nauwkeurigheid van de plaatsing van de marker ten opzichte van het cicithyroïde membraan en de luchtpijp op MRI-beelden.
4-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd nodig om CTM/trachea te identificeren
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Tijd die nodig was om vertrouwen in CTM/trachea-plaatsing te identificeren, beoordeeld met behulp van de VAS-score (0-100: onmogelijk tot zeer zeker). Vergelijking tussen leeftijdsgroepen 0-4 jaar versus 4-8 jaar.
4-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10AR11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren